Virkning af syntetisk oxytocin administreret under fødsel på amning
Virkning af oxytocin administreret under fødsel på begyndelse og varighed af amning: En retrospektiv kohorteundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen bestod af børn født i vores center (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i 2006. Vores hospital er et tertiært center i det spanske nationale sundhedssystem, hvor der blev født 7465 børn, hvilket repræsenterer 41,2% af alle babyer født i vores provins, fra 7246 fødsler i løbet af det år 21. Tilfældig stikprøvestørrelse blev estimeret til 400 med et konfidensniveau på 95 % og en styrke på 20 %, i betragtning af en forventet RR på 0,82 22, et forhold mellem eksponerede og ueksponerede grupper på 1,5 og et tab på 20 %. Prøveudvælgelsen blev foretaget ved tilfældig stikprøve med SPSS tilfældig talgenerator.
Efter at have opnået godkendelse fra hospitalets etik- og forskningsudvalg, blev rekruttering og overvågning af udvalgte sager påbegyndt i løbet af 2011. Data blev indsamlet ved gennemgang af kliniske optegnelser og interviews med mødrene (især for at registrere ammetype og varighed). Patienterne blev henvist til hospitalet til et semistruktureret interview, hvor der blev indsamlet data for type og varighed af fodring. Kliniske optegnelser blev brugt som informationskilder for obstetriske variabler. Både interviewene og gennemgangen af journaler blev blindet og udført af undersøgelsens forfattere på forskellige dage
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn født i vores center (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løbet af 2006
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oxytocin
Oxytocin blev indgivet under fødslen
|
|
Ingen oxytocin
Oxytocin blev ikke givet under fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af amning
Tidsramme: 21 måneder. Fra marts 2011 til december 2012
|
både alene og kombineret med flaskefodring
|
21 måneder. Fra marts 2011 til december 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af amning
Tidsramme: 21 måneder. Fra marts 2011 til december 2012
|
Antal måneder
|
21 måneder. Fra marts 2011 til december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OXYTO-2011-BRSTF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .