- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01951040
Effet de l'ocytocine synthétique administrée pendant le travail sur l'allaitement
Effet de l'ocytocine administrée pendant le travail sur le début et la durée de l'allaitement : une étude de cohorte rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée était composée d'enfants nés dans notre centre (Hospital Materno-Infantil de Malaga) en 2006. Notre hôpital est un centre tertiaire du système national de santé espagnol où sont nés 7465 enfants, représentant 41,2% de tous les bébés nés dans notre province, à partir de 7246 accouchements au cours de cette année 21. La taille de l'échantillon aléatoire a été estimée à 400, avec un niveau de confiance de 95 % et une puissance de 20 %, en considérant un RR attendu de 0,82 22, un rapport entre les groupes exposés et non exposés de 1,5 et une perte de 20 %. La sélection de l'échantillon a été effectuée par échantillonnage aléatoire avec le générateur de nombres aléatoires SPSS.
Une fois l'approbation du comité d'éthique et de recherche de l'hôpital obtenue, le recrutement et le suivi des cas sélectionnés ont commencé courant 2011. Les données ont été recueillies par l'examen des dossiers cliniques et des entretiens avec les mères (en particulier pour enregistrer le type et la durée de l'allaitement). Les patients ont été référés à l'hôpital pour un entretien semi-structuré au cours duquel des données ont été recueillies sur le type et la durée de l'alimentation. Les dossiers cliniques ont été utilisés comme sources d'information pour les variables obstétricales. Les entretiens et l'examen des dossiers médicaux ont été réalisés en aveugle et menés par les auteurs de l'étude à des jours différents
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants nés dans notre centre (Hospital Materno-Infantil de Malaga) en 2006
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ocytocine
L'ocytocine a été administrée pendant le travail
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Pas d'ocytocine
L'ocytocine n'a pas été administrée pendant le travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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recours à l'allaitement
Délai: 21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
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à la fois, seul et combiné avec l'allaitement au biberon
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21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de l'allaitement
Délai: 21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
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Nombre de mois
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21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OXYTO-2011-BRSTF
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