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Effet de l'ocytocine synthétique administrée pendant le travail sur l'allaitement

23 septembre 2013 mis à jour par: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Effet de l'ocytocine administrée pendant le travail sur le début et la durée de l'allaitement : une étude de cohorte rétrospective.

Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective où les patients ayant reçu de l'ocytocine synthétique pendant le déclenchement du travail ont été considérés comme la cohorte exposée, et les patients n'ayant pas reçu d'ocytocine ont formé la cohorte non exposée. Quatre cents des 7465 enfants nés à notre maternité durant l'année 2006 ont été tirés au sort. Des informations sur l'allaitement étaient disponibles pour 316 de ces enfants. Les éventuels facteurs de confusion ou d'ajustement ont été analysés par analyse stratifiée et multivariée (régression logistique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La population étudiée était composée d'enfants nés dans notre centre (Hospital Materno-Infantil de Malaga) en 2006. Notre hôpital est un centre tertiaire du système national de santé espagnol où sont nés 7465 enfants, représentant 41,2% de tous les bébés nés dans notre province, à partir de 7246 accouchements au cours de cette année 21. La taille de l'échantillon aléatoire a été estimée à 400, avec un niveau de confiance de 95 % et une puissance de 20 %, en considérant un RR attendu de 0,82 22, un rapport entre les groupes exposés et non exposés de 1,5 et une perte de 20 %. La sélection de l'échantillon a été effectuée par échantillonnage aléatoire avec le générateur de nombres aléatoires SPSS.

Une fois l'approbation du comité d'éthique et de recherche de l'hôpital obtenue, le recrutement et le suivi des cas sélectionnés ont commencé courant 2011. Les données ont été recueillies par l'examen des dossiers cliniques et des entretiens avec les mères (en particulier pour enregistrer le type et la durée de l'allaitement). Les patients ont été référés à l'hôpital pour un entretien semi-structuré au cours duquel des données ont été recueillies sur le type et la durée de l'alimentation. Les dossiers cliniques ont été utilisés comme sources d'information pour les variables obstétricales. Les entretiens et l'examen des dossiers médicaux ont été réalisés en aveugle et menés par les auteurs de l'étude à des jours différents

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

346

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée était composée d'enfants nés dans notre centre (Hospital Materno-Infantil de Malaga) en 2006. Notre hôpital est un centre tertiaire du système de santé national espagnol où sont nés 7465 enfants, représentant 41,2% de tous les bébés nés dans notre province, à partir de 7246 accouchements au cours de cette année

La description

Critère d'intégration:

  • enfants nés dans notre centre (Hospital Materno-Infantil de Malaga) en 2006

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ocytocine
L'ocytocine a été administrée pendant le travail
Pas d'ocytocine
L'ocytocine n'a pas été administrée pendant le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recours à l'allaitement
Délai: 21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
à la fois, seul et combiné avec l'allaitement au biberon
21 mois. De mars 2011 à décembre 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'allaitement
Délai: 21 mois. De mars 2011 à décembre 2012
Nombre de mois
21 mois. De mars 2011 à décembre 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2013

Première publication (Estimation)

26 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OXYTO-2011-BRSTF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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