- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01951040
Wirkung von synthetischem Oxytocin, das während der Wehen verabreicht wird, auf das Stillen
Einfluss von während der Wehen verabreichtem Oxytocin auf den Beginn und die Dauer des Stillens: Eine retrospektive Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation bestand aus Kindern, die im Jahr 2006 in unserem Zentrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) geboren wurden. Unser Krankenhaus ist ein tertiäres Zentrum des spanischen nationalen Gesundheitssystems, in dem 7465 Kinder geboren wurden, was 41,2 % aller in unserer Provinz geborenen Babys aus 7246 Entbindungen im Jahr 21 entspricht. Die zufällige Stichprobengröße wurde auf 400 geschätzt, mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Aussagekraft von 20 % unter Berücksichtigung eines erwarteten RR von 0,82 22, eines Verhältnisses zwischen exponierten und nicht exponierten Gruppen von 1,5 und eines Verlusts von 20 %. Die Stichprobenauswahl erfolgte durch Zufallsstichprobe mit dem SPSS-Zufallszahlengenerator.
Nachdem die Genehmigung des Ethik- und Forschungsausschusses des Krankenhauses eingeholt worden war, wurde im Jahr 2011 mit der Rekrutierung und Überwachung ausgewählter Fälle begonnen. Die Daten wurden durch Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen und Interviews mit den Müttern gesammelt (insbesondere zur Erfassung der Art und Dauer des Stillens). Die Patienten wurden zu einem halbstrukturierten Interview an das Krankenhaus überwiesen, in dem Daten zu Art und Dauer der Nahrungsaufnahme erhoben wurden. Klinische Aufzeichnungen wurden als Informationsquellen für geburtshilfliche Variablen verwendet. Sowohl die Interviews als auch die Durchsicht der Krankenakten wurden von den Studienautoren verblindet und an verschiedenen Tagen durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die 2006 in unserem Zentrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) geboren wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Oxytocin
Oxytocin wurde während der Wehen verabreicht
|
|
Kein Oxytocin
Oxytocin wurde während der Wehen nicht verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung des Stillens
Zeitfenster: 21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
|
sowohl allein als auch in Kombination mit Flaschenfütterung
|
21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Stillens
Zeitfenster: 21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
|
Anzahl der Monate
|
21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OXYTO-2011-BRSTF
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .