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Wirkung von synthetischem Oxytocin, das während der Wehen verabreicht wird, auf das Stillen

23. September 2013 aktualisiert von: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Einfluss von während der Wehen verabreichtem Oxytocin auf den Beginn und die Dauer des Stillens: Eine retrospektive Kohortenstudie.

Diese Studie war als retrospektive Kohortenstudie konzipiert, bei der Patienten, denen während der Weheneinleitung synthetisches Oxytocin verabreicht wurde, als exponierte Kohorte betrachtet wurden und Patienten, denen kein Oxytocin verabreicht wurde, die nicht exponierte Kohorte bildeten. Vierhundert der 7465 Kinder, die 2006 in unserer Entbindungsstation geboren wurden, wurden zufällig ausgewählt. Für 316 dieser Kinder lagen Informationen zum Stillen vor. Eventuelle Stör- oder Anpassungsfaktoren wurden mithilfe einer geschichteten und multivariaten Analyse (logistische Regression) analysiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Kindern, die im Jahr 2006 in unserem Zentrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) geboren wurden. Unser Krankenhaus ist ein tertiäres Zentrum des spanischen nationalen Gesundheitssystems, in dem 7465 Kinder geboren wurden, was 41,2 % aller in unserer Provinz geborenen Babys aus 7246 Entbindungen im Jahr 21 entspricht. Die zufällige Stichprobengröße wurde auf 400 geschätzt, mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Aussagekraft von 20 % unter Berücksichtigung eines erwarteten RR von 0,82 22, eines Verhältnisses zwischen exponierten und nicht exponierten Gruppen von 1,5 und eines Verlusts von 20 %. Die Stichprobenauswahl erfolgte durch Zufallsstichprobe mit dem SPSS-Zufallszahlengenerator.

Nachdem die Genehmigung des Ethik- und Forschungsausschusses des Krankenhauses eingeholt worden war, wurde im Jahr 2011 mit der Rekrutierung und Überwachung ausgewählter Fälle begonnen. Die Daten wurden durch Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen und Interviews mit den Müttern gesammelt (insbesondere zur Erfassung der Art und Dauer des Stillens). Die Patienten wurden zu einem halbstrukturierten Interview an das Krankenhaus überwiesen, in dem Daten zu Art und Dauer der Nahrungsaufnahme erhoben wurden. Klinische Aufzeichnungen wurden als Informationsquellen für geburtshilfliche Variablen verwendet. Sowohl die Interviews als auch die Durchsicht der Krankenakten wurden von den Studienautoren verblindet und an verschiedenen Tagen durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Kindern, die im Jahr 2006 in unserem Zentrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) geboren wurden. Unser Krankenhaus ist ein tertiäres Zentrum des spanischen nationalen Gesundheitssystems, in dem 7.465 Kinder geboren wurden, was 41,2 % aller in unserer Provinz geborenen Babys aus 7.246 Entbindungen in diesem Jahr entspricht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die 2006 in unserem Zentrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) geboren wurden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Oxytocin
Oxytocin wurde während der Wehen verabreicht
Kein Oxytocin
Oxytocin wurde während der Wehen nicht verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Stillens
Zeitfenster: 21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
sowohl allein als auch in Kombination mit Flaschenfütterung
21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Stillens
Zeitfenster: 21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012
Anzahl der Monate
21 Monate. Von März 2011 bis Dezember 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXYTO-2011-BRSTF

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