Effetto dell'ossitocina sintetica somministrata durante il travaglio sull'allattamento al seno
Effetto dell'ossitocina somministrata durante il travaglio sull'inizio e la durata dell'allattamento al seno: uno studio di coorte retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione studiata era composta da bambini nati nel nostro centro (Hospital Materno-Infantil di Malaga) nel corso del 2006. Il nostro ospedale è un centro terziario del sistema sanitario nazionale spagnolo dove sono nati 7465 bambini, che rappresentano il 41,2% di tutti i bambini nati nella nostra provincia, da 7246 parti durante quell'anno 21. La dimensione casuale del campione è stata stimata in 400, con livelli di confidenza del 95% e una potenza del 20%, considerando un RR atteso di 0,82 ± 22, un rapporto tra gruppi esposti e non esposti di 1,5 e una perdita del 20%. La selezione del campione è stata effettuata mediante campionamento casuale con il generatore di numeri casuali SPSS.
Una volta ottenuta l'approvazione del comitato etico e di ricerca dell'ospedale, nel corso del 2011 è stato avviato il reclutamento e il monitoraggio dei casi selezionati. I dati sono stati raccolti mediante revisione delle cartelle cliniche e interviste alle madri (in particolare per registrare il tipo e la durata dell'allattamento al seno). I pazienti sono stati indirizzati all'ospedale per un'intervista semi-strutturata in cui sono stati raccolti dati per tipo e durata dell'alimentazione. Le cartelle cliniche sono state utilizzate come fonti di informazioni per le variabili ostetriche. Sia le interviste che la revisione delle cartelle cliniche sono state condotte in cieco dagli autori dello studio in giorni diversi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nati nel nostro centro (Hospital Materno-Infantil di Malaga) nel corso del 2006
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ossitocina
L'ossitocina è stata somministrata durante il travaglio
|
|
Niente ossitocina
L'ossitocina non è stata somministrata durante il travaglio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
uso dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 21 mesi. Da marzo 2011 a dicembre 2012
|
sia da solo che abbinato al biberon
|
21 mesi. Da marzo 2011 a dicembre 2012
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 21 mesi. Da marzo 2011 a dicembre 2012
|
Numero di mesi
|
21 mesi. Da marzo 2011 a dicembre 2012
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OXYTO-2011-BRSTF
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .