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Efeito da Ocitocina Sintética Administrada Durante o Trabalho de Parto na Amamentação

23 de setembro de 2013 atualizado por: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Efeito da ocitocina administrada durante o trabalho de parto no início e na duração da amamentação: um estudo de coorte retrospectivo.

Este estudo foi concebido como um estudo de coorte retrospectivo em que as pacientes que receberam oxitocina sintética durante a indução do parto foram consideradas a coorte exposta, e as pacientes que não receberam ocitocina formaram a coorte não exposta. Das 7.465 crianças nascidas em nossa maternidade em 2006, 400 foram selecionadas aleatoriamente. Informações sobre amamentação estavam disponíveis para 316 dessas crianças. Eventuais fatores de confusão ou ajuste foram analisados ​​por meio de análise estratificada e multivariada (regressão logística

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A população do estudo consistiu em crianças nascidas em nosso centro (Hospital Materno-Infantil em Málaga) durante o ano de 2006. Nosso hospital é um centro terciário do sistema nacional de saúde espanhol onde nasceram 7.465 crianças, representando 41,2% de todos os bebês nascidos em nossa província, de 7.246 partos durante esse ano 21. O tamanho da amostra aleatória foi estimado em 400, com níveis de confiança de 95% e poder de 20%, considerando um RR esperado de 0,82 22, uma razão entre grupos expostos e não expostos de 1,5 e uma perda de 20%. A seleção da amostra foi feita por amostragem aleatória com o gerador de números aleatórios SPSS.

Obtida a aprovação do comitê de ética e pesquisa do hospital, iniciou-se o recrutamento e acompanhamento dos casos selecionados durante o ano de 2011. Os dados foram coletados por revisão de registros clínicos e entrevistas com as mães (particularmente para registrar o tipo e a duração da amamentação). Os pacientes foram encaminhados ao hospital para uma entrevista semiestruturada na qual foram coletados dados sobre tipo e duração da alimentação. Os registros clínicos foram usados ​​como fontes de informação para as variáveis ​​obstétricas. Tanto as entrevistas quanto a revisão dos prontuários foram cegas e realizadas pelos autores do estudo em dias diferentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

346

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistiu em crianças nascidas em nosso centro (Hospital Materno-Infantil em Málaga) durante o ano de 2006. Nosso hospital é um centro terciário do sistema nacional de saúde espanhol onde nasceram 7.465 crianças, representando 41,2% de todos os bebês nascidos em nossa província, de 7.246 partos durante esse ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças nascidas em nosso centro (Hospital Materno-Infantil em Málaga) durante 2006

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ocitocina
A ocitocina foi administrada durante o trabalho de parto
Sem ocitocina
Não foi administrada ocitocina durante o trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de amamentação
Prazo: 21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
ambos, sozinhos e combinados com mamadeira
21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da amamentação
Prazo: 21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
Número de meses
21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OXYTO-2011-BRSTF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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