- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01951040
Efeito da Ocitocina Sintética Administrada Durante o Trabalho de Parto na Amamentação
Efeito da ocitocina administrada durante o trabalho de parto no início e na duração da amamentação: um estudo de coorte retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em crianças nascidas em nosso centro (Hospital Materno-Infantil em Málaga) durante o ano de 2006. Nosso hospital é um centro terciário do sistema nacional de saúde espanhol onde nasceram 7.465 crianças, representando 41,2% de todos os bebês nascidos em nossa província, de 7.246 partos durante esse ano 21. O tamanho da amostra aleatória foi estimado em 400, com níveis de confiança de 95% e poder de 20%, considerando um RR esperado de 0,82 22, uma razão entre grupos expostos e não expostos de 1,5 e uma perda de 20%. A seleção da amostra foi feita por amostragem aleatória com o gerador de números aleatórios SPSS.
Obtida a aprovação do comitê de ética e pesquisa do hospital, iniciou-se o recrutamento e acompanhamento dos casos selecionados durante o ano de 2011. Os dados foram coletados por revisão de registros clínicos e entrevistas com as mães (particularmente para registrar o tipo e a duração da amamentação). Os pacientes foram encaminhados ao hospital para uma entrevista semiestruturada na qual foram coletados dados sobre tipo e duração da alimentação. Os registros clínicos foram usados como fontes de informação para as variáveis obstétricas. Tanto as entrevistas quanto a revisão dos prontuários foram cegas e realizadas pelos autores do estudo em dias diferentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças nascidas em nosso centro (Hospital Materno-Infantil em Málaga) durante 2006
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ocitocina
A ocitocina foi administrada durante o trabalho de parto
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Sem ocitocina
Não foi administrada ocitocina durante o trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de amamentação
Prazo: 21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
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ambos, sozinhos e combinados com mamadeira
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21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da amamentação
Prazo: 21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
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Número de meses
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21 meses. De março de 2011 a dezembro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OXYTO-2011-BRSTF
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