Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av syntetisk oksytocin administrert under fødselen på amming

23. september 2013 oppdatert av: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Effekt av oksytocin administrert under fødselen på begynnelsen og varigheten av amming: En retrospektiv kohortstudie.

Denne studien ble designet som en retrospektiv kohortstudie der pasienter som ble gitt syntetisk oksytocin under fødselsinduksjon ble betraktet som den eksponerte kohorten, og pasienter som ikke fikk oksytocin dannet den ikke-eksponerte kohorten. Fire hundre av de 7465 barna som ble født ved vår barsel i løpet av 2006 ble tilfeldig valgt. Informasjon om amming var tilgjengelig for 316 av disse barna. Eventuelle forvirrende eller justeringsfaktorer ble analysert ved bruk av stratifisert og multivariat analyse (logistisk regresjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen besto av barn født i vårt senter (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løpet av 2006. Sykehuset vårt er et tertiært senter for det spanske nasjonale helsesystemet hvor det ble født 7465 barn, som representerer 41,2 % av alle babyer født i vår provins, fra 7246 fødsel i løpet av det året 21. Tilfeldig utvalgsstørrelse ble estimert til 400, med 95 % konfidensnivå og 20 % styrke, tatt i betraktning en forventet RR på 0,82 22, et forhold mellom eksponerte og ueksponerte grupper på 1,5, og et tap på 20 %. Utvalget ble gjort ved tilfeldig prøvetaking med SPSS tilfeldig tallgenerator.

Etter godkjenning fra sykehusets etikk- og forskningskomité, ble rekruttering og overvåking av utvalgte saker startet i løpet av 2011. Data ble samlet inn ved gjennomgang av kliniske journaler og intervjuer med mødrene (spesielt for å registrere ammingstype og varighet). Pasientene ble henvist til sykehuset for et semistrukturert intervju hvor det ble samlet inn data for type og varighet av fôring. Kliniske journaler ble brukt som informasjonskilder for obstetriske variabler. Både intervjuene og gjennomgangen av journaler ble blindet og utført av studieforfatterne på forskjellige dager

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av barn født i vårt senter (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løpet av 2006. Sykehuset vårt er et tertiært senter for det spanske nasjonale helsesystemet hvor det ble født 7465 barn, som representerer 41,2 % av alle babyer født i vår provins, fra 7246 fødsel i løpet av det året

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn født i vårt senter (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løpet av 2006

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oksytocin
Oksytocin ble administrert under fødselen
Ingen oksytocin
Oksytocin ble ikke administrert under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av amming
Tidsramme: 21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
både, alene og kombinert med flaskemating
21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av amming
Tidsramme: 21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
Antall måneder
21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OXYTO-2011-BRSTF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere