- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01951040
Effekt av syntetisk oksytocin administrert under fødselen på amming
Effekt av oksytocin administrert under fødselen på begynnelsen og varigheten av amming: En retrospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av barn født i vårt senter (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løpet av 2006. Sykehuset vårt er et tertiært senter for det spanske nasjonale helsesystemet hvor det ble født 7465 barn, som representerer 41,2 % av alle babyer født i vår provins, fra 7246 fødsel i løpet av det året 21. Tilfeldig utvalgsstørrelse ble estimert til 400, med 95 % konfidensnivå og 20 % styrke, tatt i betraktning en forventet RR på 0,82 22, et forhold mellom eksponerte og ueksponerte grupper på 1,5, og et tap på 20 %. Utvalget ble gjort ved tilfeldig prøvetaking med SPSS tilfeldig tallgenerator.
Etter godkjenning fra sykehusets etikk- og forskningskomité, ble rekruttering og overvåking av utvalgte saker startet i løpet av 2011. Data ble samlet inn ved gjennomgang av kliniske journaler og intervjuer med mødrene (spesielt for å registrere ammingstype og varighet). Pasientene ble henvist til sykehuset for et semistrukturert intervju hvor det ble samlet inn data for type og varighet av fôring. Kliniske journaler ble brukt som informasjonskilder for obstetriske variabler. Både intervjuene og gjennomgangen av journaler ble blindet og utført av studieforfatterne på forskjellige dager
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn født i vårt senter (Hospital Materno-Infantil i Malaga) i løpet av 2006
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Oksytocin
Oksytocin ble administrert under fødselen
|
Ingen oksytocin
Oksytocin ble ikke administrert under fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bruk av amming
Tidsramme: 21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
|
både, alene og kombinert med flaskemating
|
21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varighet av amming
Tidsramme: 21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
|
Antall måneder
|
21 måneder. Fra mars 2011 til desember 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OXYTO-2011-BRSTF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .