Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van synthetische oxytocine toegediend tijdens de bevalling op borstvoeding

23 september 2013 bijgewerkt door: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Effect van oxytocine toegediend tijdens de bevalling op het begin en de duur van borstvoeding: een retrospectieve cohortstudie.

Deze studie was opgezet als een retrospectieve cohortstudie waarbij patiënten die tijdens de bevalling synthetische oxytocine kregen, werden beschouwd als de blootgestelde cohort, en patiënten die geen oxytocine kregen, vormden de niet-blootgestelde cohort. Vierhonderd van de 7465 kinderen die in 2006 op onze kraam zijn geboren, zijn willekeurig geselecteerd. Van 316 van deze kinderen was informatie over borstvoeding beschikbaar. Eventuele verstorende of aanpassingsfactoren werden geanalyseerd met behulp van gestratificeerde en multivariate analyse (logistische regressie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen die in 2006 in ons centrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) zijn geboren. Ons ziekenhuis is een tertiair centrum van het Spaanse nationale gezondheidssysteem waar 7465 kinderen werden geboren, wat neerkomt op 41,2% van alle baby's die in onze provincie zijn geboren, uit 7246 bevallingen in dat jaar 21. De willekeurige steekproefomvang werd geschat op 400, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een vermogen van 20%, rekening houdend met een verwachte RR van 0,82 22, een verhouding tussen blootgestelde en niet-blootgestelde groepen van 1,5 en een verlies van 20%. De steekproefselectie is gedaan door middel van willekeurige steekproeven met de SPSS random number generator.

Nadat de goedkeuring was verkregen van de ethische en onderzoekscommissie van het ziekenhuis, werd in de loop van 2011 gestart met de werving en monitoring van geselecteerde gevallen. Gegevens werden verzameld door beoordeling van klinische dossiers en interviews met de moeders (met name om het type en de duur van de borstvoeding vast te leggen). Patiënten werden doorverwezen naar het ziekenhuis voor een semi-gestructureerd interview waarin gegevens werden verzameld over type en duur van de voeding. Klinische dossiers werden gebruikt als informatiebronnen voor verloskundige variabelen. Zowel de interviews als de beoordeling van medische dossiers werden geblindeerd en uitgevoerd door de auteurs van het onderzoek op verschillende dagen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

346

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen die in 2006 in ons centrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) zijn geboren. Ons ziekenhuis is een tertiair centrum van het Spaanse nationale gezondheidssysteem waar 7465 kinderen werden geboren, wat neerkomt op 41,2% van alle baby's die in onze provincie zijn geboren, uit 7246 bevallingen in dat jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen geboren in ons centrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) in 2006

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oxytocine
Tijdens de bevalling werd oxytocine toegediend
Geen oxytocine
Tijdens de bevalling werd geen oxytocine toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van borstvoeding
Tijdsspanne: 21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
beide, alleen en in combinatie met flesvoeding
21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: 21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
Aantal maanden
21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OXYTO-2011-BRSTF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren