- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01951040
Effect van synthetische oxytocine toegediend tijdens de bevalling op borstvoeding
Effect van oxytocine toegediend tijdens de bevalling op het begin en de duur van borstvoeding: een retrospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen die in 2006 in ons centrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) zijn geboren. Ons ziekenhuis is een tertiair centrum van het Spaanse nationale gezondheidssysteem waar 7465 kinderen werden geboren, wat neerkomt op 41,2% van alle baby's die in onze provincie zijn geboren, uit 7246 bevallingen in dat jaar 21. De willekeurige steekproefomvang werd geschat op 400, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een vermogen van 20%, rekening houdend met een verwachte RR van 0,82 22, een verhouding tussen blootgestelde en niet-blootgestelde groepen van 1,5 en een verlies van 20%. De steekproefselectie is gedaan door middel van willekeurige steekproeven met de SPSS random number generator.
Nadat de goedkeuring was verkregen van de ethische en onderzoekscommissie van het ziekenhuis, werd in de loop van 2011 gestart met de werving en monitoring van geselecteerde gevallen. Gegevens werden verzameld door beoordeling van klinische dossiers en interviews met de moeders (met name om het type en de duur van de borstvoeding vast te leggen). Patiënten werden doorverwezen naar het ziekenhuis voor een semi-gestructureerd interview waarin gegevens werden verzameld over type en duur van de voeding. Klinische dossiers werden gebruikt als informatiebronnen voor verloskundige variabelen. Zowel de interviews als de beoordeling van medische dossiers werden geblindeerd en uitgevoerd door de auteurs van het onderzoek op verschillende dagen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen geboren in ons centrum (Hospital Materno-Infantil in Malaga) in 2006
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oxytocine
Tijdens de bevalling werd oxytocine toegediend
|
|
Geen oxytocine
Tijdens de bevalling werd geen oxytocine toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruik van borstvoeding
Tijdsspanne: 21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
|
beide, alleen en in combinatie met flesvoeding
|
21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: 21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
|
Aantal maanden
|
21 maanden. Van maart 2011 tot december 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OXYTO-2011-BRSTF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .