- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01951040
Synteettisen oksitosiinin vaikutus synnytyksen aikana imetykseen
Synnytyksen aikana annetun oksitosiinin vaikutus imetyksen alkamiseen ja kestoon: Retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusväestö koostui keskuksessamme (Malagan Materno-Infantil-sairaala) vuonna 2006 syntyneistä lapsista. Sairaalamme on Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän korkea-asteen keskus, jossa syntyi 7 465 lasta, mikä on 41,2 % kaikista maakunnassamme syntyneistä vauvoista, 7 246 synnytyksestä kyseisenä vuonna 21. Satunnaisotoskooksi arvioitiin 400, 95 %:n luottamustasolla ja 20 %:n teholla, ottaen huomioon odotetun RR:n 0,82 22, altistuneiden ja valottamattomien ryhmien välisen suhteen 1,5 ja 20 %:n häviön. Otosvalinta tehtiin satunnaisotannalla SPSS-satunnaislukugeneraattorilla.
Sairaalan etiikka- ja tutkimustoimikunnan hyväksynnän saatuaan valittujen tapausten rekrytointi ja seuranta aloitettiin vuoden 2011 aikana. Tiedot kerättiin tarkastelemalla kliinisiä tietoja ja haastattelemalla äitejä (erityisesti imetyksen tyypin ja keston kirjaamiseksi). Potilaat lähetettiin sairaalaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa kerättiin tietoa ruokinnan tyypistä ja kestosta. Synnytysmuuttujien tietolähteinä käytettiin kliinisiä tietueita. Sekä haastattelut että potilaskertomusten tarkastelut olivat sokkoutuneet ja tutkimuksen tekijät suorittivat eri päivinä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat syntyneet keskuksessamme (Malagan Materno-Infantil-sairaala) vuonna 2006
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oksitosiini
Oksitosiinia annettiin synnytyksen aikana
|
|
Ei oksitosiinia
Oksitosiinia ei annettu synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen käyttö
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
|
sekä yksin että yhdistettynä pulloruokinnan kanssa
|
21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen kesto
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
|
Kuukausien lukumäärä
|
21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXYTO-2011-BRSTF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .