Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettisen oksitosiinin vaikutus synnytyksen aikana imetykseen

maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Synnytyksen aikana annetun oksitosiinin vaikutus imetyksen alkamiseen ja kestoon: Retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jossa potilaat, joille annettiin synteettistä oksitosiinia synnytyksen induktion aikana, katsottiin altistuneeksi kohorttiksi, ja potilaat, jotka eivät saaneet oksitosiinia, muodostivat altistumattoman kohortin. Vuonna 2006 äitiydessämme syntyneistä 7465 lapsesta valittiin satunnaisesti neljäsataa. Näistä lapsista 316:lta oli saatavilla tietoa imetyksestä. Mahdolliset hämmentävät tai säätötekijät analysoitiin käyttämällä kerrostettua ja monimuuttujaanalyysiä (logistinen regressio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusväestö koostui keskuksessamme (Malagan Materno-Infantil-sairaala) vuonna 2006 syntyneistä lapsista. Sairaalamme on Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän korkea-asteen keskus, jossa syntyi 7 465 lasta, mikä on 41,2 % kaikista maakunnassamme syntyneistä vauvoista, 7 246 synnytyksestä kyseisenä vuonna 21. Satunnaisotoskooksi arvioitiin 400, 95 %:n luottamustasolla ja 20 %:n teholla, ottaen huomioon odotetun RR:n 0,82 22, altistuneiden ja valottamattomien ryhmien välisen suhteen 1,5 ja 20 %:n häviön. Otosvalinta tehtiin satunnaisotannalla SPSS-satunnaislukugeneraattorilla.

Sairaalan etiikka- ja tutkimustoimikunnan hyväksynnän saatuaan valittujen tapausten rekrytointi ja seuranta aloitettiin vuoden 2011 aikana. Tiedot kerättiin tarkastelemalla kliinisiä tietoja ja haastattelemalla äitejä (erityisesti imetyksen tyypin ja keston kirjaamiseksi). Potilaat lähetettiin sairaalaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa kerättiin tietoa ruokinnan tyypistä ja kestosta. Synnytysmuuttujien tietolähteinä käytettiin kliinisiä tietueita. Sekä haastattelut että potilaskertomusten tarkastelut olivat sokkoutuneet ja tutkimuksen tekijät suorittivat eri päivinä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostui keskuksessamme (Malagan Materno-Infantil-sairaala) vuonna 2006 syntyneistä lapsista. Sairaalamme on Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän korkea-asteen keskus, jossa syntyi 7 465 lasta, mikä on 41,2 % kaikista maakunnassamme syntyneistä vauvoista, 7 246 synnytyksestä kyseisenä vuonna.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat syntyneet keskuksessamme (Malagan Materno-Infantil-sairaala) vuonna 2006

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oksitosiini
Oksitosiinia annettiin synnytyksen aikana
Ei oksitosiinia
Oksitosiinia ei annettu synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imetyksen käyttö
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
sekä yksin että yhdistettynä pulloruokinnan kanssa
21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imetyksen kesto
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012
Kuukausien lukumäärä
21 kuukautta. Maaliskuusta 2011 joulukuuhun 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OXYTO-2011-BRSTF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa