- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01951040
Влияние синтетического окситоцина, вводимого во время родов, на грудное вскармливание
Влияние окситоцина, вводимого во время родов, на начало и продолжительность грудного вскармливания: ретроспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемая популяция состояла из детей, рожденных в нашем центре (больница Матери-Инфантил в Малаге) в течение 2006 года. Наша больница является третичным центром национальной системы здравоохранения Испании, где родилось 7465 детей, что составляет 41,2% всех детей, рожденных в нашей провинции, из 7246 родов в течение 21 года. Размер случайной выборки был оценен в 400 человек с уровнем достоверности 95% и мощностью 20%, учитывая ожидаемый RR 0,82 22, соотношение между подвергшимися и не подвергшимися воздействию группами 1,5 и 20-процентную потерю. Выборка осуществлялась методом случайной выборки с помощью генератора случайных чисел SPSS.
После получения одобрения комитета по этике и исследованиям больницы в 2011 году был начат набор и мониторинг отдельных случаев. Данные были собраны путем просмотра историй болезни и интервью с матерями (в частности, для регистрации типа и продолжительности грудного вскармливания). Пациентов направляли в больницу для полуструктурированного интервью, в ходе которого собирались данные о типе и продолжительности кормления. Клинические записи использовались в качестве источников информации для акушерских переменных. И интервью, и просмотр медицинских карт были слепыми и проводились авторами исследования в разные дни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети, рожденные в нашем центре (Больница Матерно-Инфантил в Малаге) в течение 2006 г.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Окситоцин
Окситоцин вводили во время родов.
|
|
Нет окситоцина
Окситоцин не вводили во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование грудного вскармливания
Временное ограничение: 21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
|
как самостоятельно, так и в сочетании с кормлением из бутылочки
|
21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
|
Количество месяцев
|
21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OXYTO-2011-BRSTF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .