Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние синтетического окситоцина, вводимого во время родов, на грудное вскармливание

23 сентября 2013 г. обновлено: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Влияние окситоцина, вводимого во время родов, на начало и продолжительность грудного вскармливания: ретроспективное когортное исследование.

Это исследование было разработано как ретроспективное когортное исследование, в котором пациенты, получавшие синтетический окситоцин во время индукции родов, рассматривались как группа, подвергшаяся воздействию, а пациенты, которым не вводили окситоцин, составляли когорту, не подвергавшуюся воздействию. Четыреста из 7465 детей, родившихся в нашем родильном доме в 2006 г., были выбраны случайным образом. Информация о грудном вскармливании была доступна для 316 из этих детей. Возможные смешанные или поправочные факторы были проанализированы с использованием стратифицированного и многомерного анализа (логистическая регрессия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из детей, рожденных в нашем центре (больница Матери-Инфантил в Малаге) в течение 2006 года. Наша больница является третичным центром национальной системы здравоохранения Испании, где родилось 7465 детей, что составляет 41,2% всех детей, рожденных в нашей провинции, из 7246 родов в течение 21 года. Размер случайной выборки был оценен в 400 человек с уровнем достоверности 95% и мощностью 20%, учитывая ожидаемый RR 0,82 22, соотношение между подвергшимися и не подвергшимися воздействию группами 1,5 и 20-процентную потерю. Выборка осуществлялась методом случайной выборки с помощью генератора случайных чисел SPSS.

После получения одобрения комитета по этике и исследованиям больницы в 2011 году был начат набор и мониторинг отдельных случаев. Данные были собраны путем просмотра историй болезни и интервью с матерями (в частности, для регистрации типа и продолжительности грудного вскармливания). Пациентов направляли в больницу для полуструктурированного интервью, в ходе которого собирались данные о типе и продолжительности кормления. Клинические записи использовались в качестве источников информации для акушерских переменных. И интервью, и просмотр медицинских карт были слепыми и проводились авторами исследования в разные дни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

346

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из детей, рожденных в нашем центре (больница Матери-Инфантил в Малаге) в течение 2006 года. Наша больница является третичным центром национальной системы здравоохранения Испании, где родилось 7465 детей, что составляет 41,2% всех детей, рожденных в нашей провинции, из 7246 родов за этот год.

Описание

Критерии включения:

  • дети, рожденные в нашем центре (Больница Матерно-Инфантил в Малаге) в течение 2006 г.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Окситоцин
Окситоцин вводили во время родов.
Нет окситоцина
Окситоцин не вводили во время родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование грудного вскармливания
Временное ограничение: 21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
как самостоятельно, так и в сочетании с кормлением из бутылочки
21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.
Количество месяцев
21 месяц. С марта 2011 г. по декабрь 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OXYTO-2011-BRSTF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться