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Efecto de la oxitocina sintética administrada durante el trabajo de parto en la lactancia

23 de septiembre de 2013 actualizado por: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Efecto de la oxitocina administrada durante el trabajo de parto sobre el inicio y la duración de la lactancia materna: un estudio de cohorte retrospectivo.

Este estudio fue diseñado como un estudio de cohorte retrospectivo donde los pacientes que recibieron oxitocina sintética durante la inducción del parto se consideraron como la cohorte expuesta, y los pacientes que no recibieron oxitocina formaron la cohorte no expuesta. Cuatrocientos de los 7465 niños nacidos en nuestra maternidad durante 2006 fueron seleccionados aleatoriamente. La información sobre la lactancia materna estaba disponible para 316 de estos niños. Los posibles factores de confusión o de ajuste se analizaron mediante análisis estratificado y multivariado (regresión logística

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La población de estudio estuvo formada por los niños nacidos en nuestro centro (Hospital Materno-Infantil de Málaga) durante el año 2006. Nuestro hospital es un centro de tercer nivel del sistema nacional de salud español donde nacieron 7465 niños, lo que representa el 41,2% de todos los bebés nacidos en nuestra provincia, de 7246 partos durante ese año 21. El tamaño de la muestra aleatoria se estimó en 400, con un nivel de confianza del 95% y una potencia del 20%, considerando un RR esperado de 0,82 22, una relación entre los grupos expuestos y no expuestos de 1,5 y una pérdida del 20%. La selección de la muestra se realizó mediante muestreo aleatorio con el generador de números aleatorios SPSS.

Una vez obtenida la aprobación del comité de ética e investigación del hospital, durante 2011 se inició el reclutamiento y seguimiento de los casos seleccionados. Los datos se recopilaron mediante la revisión de registros clínicos y entrevistas con las madres (particularmente para registrar el tipo y la duración de la lactancia materna). Los pacientes fueron remitidos al hospital para una entrevista semiestructurada en la que se recopilaron datos sobre el tipo y la duración de la alimentación. Se utilizaron las historias clínicas como fuente de información de las variables obstétricas. Tanto las entrevistas como la revisión de las historias clínicas fueron cegadas y realizadas por los autores del estudio en días diferentes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

346

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estuvo formada por los niños nacidos en nuestro centro (Hospital Materno-Infantil de Málaga) durante el año 2006. Nuestro hospital es un centro de tercer nivel del sistema nacional de salud español donde nacieron 7465 niños, lo que representa el 41,2% de todos los bebés nacidos en nuestra provincia, de 7246 partos durante ese año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños nacidos en nuestro centro (Hospital Materno-Infantil de Málaga) durante 2006

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Oxitocina
Se administró oxitocina durante el trabajo de parto.
Sin oxitocina
No se administró oxitocina durante el trabajo de parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
ambos, solos y combinados con biberón
21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
Número de meses
21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OXYTO-2011-BRSTF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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