- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01951040
Efecto de la oxitocina sintética administrada durante el trabajo de parto en la lactancia
Efecto de la oxitocina administrada durante el trabajo de parto sobre el inicio y la duración de la lactancia materna: un estudio de cohorte retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio estuvo formada por los niños nacidos en nuestro centro (Hospital Materno-Infantil de Málaga) durante el año 2006. Nuestro hospital es un centro de tercer nivel del sistema nacional de salud español donde nacieron 7465 niños, lo que representa el 41,2% de todos los bebés nacidos en nuestra provincia, de 7246 partos durante ese año 21. El tamaño de la muestra aleatoria se estimó en 400, con un nivel de confianza del 95% y una potencia del 20%, considerando un RR esperado de 0,82 22, una relación entre los grupos expuestos y no expuestos de 1,5 y una pérdida del 20%. La selección de la muestra se realizó mediante muestreo aleatorio con el generador de números aleatorios SPSS.
Una vez obtenida la aprobación del comité de ética e investigación del hospital, durante 2011 se inició el reclutamiento y seguimiento de los casos seleccionados. Los datos se recopilaron mediante la revisión de registros clínicos y entrevistas con las madres (particularmente para registrar el tipo y la duración de la lactancia materna). Los pacientes fueron remitidos al hospital para una entrevista semiestructurada en la que se recopilaron datos sobre el tipo y la duración de la alimentación. Se utilizaron las historias clínicas como fuente de información de las variables obstétricas. Tanto las entrevistas como la revisión de las historias clínicas fueron cegadas y realizadas por los autores del estudio en días diferentes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños nacidos en nuestro centro (Hospital Materno-Infantil de Málaga) durante 2006
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Oxitocina
Se administró oxitocina durante el trabajo de parto.
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Sin oxitocina
No se administró oxitocina durante el trabajo de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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uso de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
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ambos, solos y combinados con biberón
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21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
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Número de meses
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21 meses De marzo de 2011 a diciembre de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OXYTO-2011-BRSTF
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