- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01951040
Effekt av syntetiskt oxytocin som administreras under förlossningen på amning
Effekt av oxytocin administrerat under förlossningen på början och varaktigheten av amning: En retrospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av barn födda i vårt centrum (Hospital Materno-Infantil i Malaga) under 2006. Vårt sjukhus är ett tertiärt centrum för det spanska nationella hälsosystemet där 7465 barn föddes, vilket representerar 41,2% av alla barn som föddes i vår provins, från 7246 förlossningar under det året 21. Den slumpmässiga urvalsstorleken uppskattades till 400, med en konfidensnivå på 95 % och en effekt på 20 %, med tanke på en förväntad RR på 0,82 22, ett förhållande mellan exponerade och oexponerade grupper på 1,5 och en förlust på 20 %. Urvalet gjordes genom slumpmässigt urval med SPSS slumptalsgenerator.
När godkännande erhållits från sjukhusets etik- och forskningskommitté påbörjades under 2011 rekrytering och övervakning av utvalda fall. Data samlades in genom granskning av kliniska journaler och intervjuer med mammorna (särskilt för att registrera amningstyp och amningslängd). Patienterna remitterades till sjukhuset för en semistrukturerad intervju där data samlades in för typ och varaktighet av matningen. Kliniska journaler användes som informationskällor för obstetriska variabler. Både intervjuerna och genomgången av journaler förblindades och genomfördes av studieförfattarna under olika dagar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn födda i vårt center (Hospital Materno-Infantil i Malaga) under 2006
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oxytocin
Oxytocin administrerades under förlossningen
|
|
Inget oxytocin
Oxytocin administrerades inte under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av amning
Tidsram: 21 månader. Från mars 2011 till december 2012
|
både ensam och i kombination med flaskmatning
|
21 månader. Från mars 2011 till december 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amningens varaktighet
Tidsram: 21 månader. Från mars 2011 till december 2012
|
Antal månader
|
21 månader. Från mars 2011 till december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OXYTO-2011-BRSTF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .