Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av syntetiskt oxytocin som administreras under förlossningen på amning

23 september 2013 uppdaterad av: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

Effekt av oxytocin administrerat under förlossningen på början och varaktigheten av amning: En retrospektiv kohortstudie.

Denna studie utformades som en retrospektiv kohortstudie där patienter som fick syntetiskt oxytocin under förlossningsinduktion betraktades som den exponerade kohorten och patienter som inte fick oxytocin bildade den icke-exponerade kohorten. Fyrahundra av de 7465 barn som föddes på vår förlossning under 2006 valdes ut slumpmässigt. Information om amning fanns tillgänglig för 316 av dessa barn. Eventuella förvirrande eller justeringsfaktorer analyserades med användning av stratifierad och multivariat analys (logistisk regression

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen bestod av barn födda i vårt centrum (Hospital Materno-Infantil i Malaga) under 2006. Vårt sjukhus är ett tertiärt centrum för det spanska nationella hälsosystemet där 7465 barn föddes, vilket representerar 41,2% av alla barn som föddes i vår provins, från 7246 förlossningar under det året 21. Den slumpmässiga urvalsstorleken uppskattades till 400, med en konfidensnivå på 95 % och en effekt på 20 %, med tanke på en förväntad RR på 0,82 22, ett förhållande mellan exponerade och oexponerade grupper på 1,5 och en förlust på 20 %. Urvalet gjordes genom slumpmässigt urval med SPSS slumptalsgenerator.

När godkännande erhållits från sjukhusets etik- och forskningskommitté påbörjades under 2011 rekrytering och övervakning av utvalda fall. Data samlades in genom granskning av kliniska journaler och intervjuer med mammorna (särskilt för att registrera amningstyp och amningslängd). Patienterna remitterades till sjukhuset för en semistrukturerad intervju där data samlades in för typ och varaktighet av matningen. Kliniska journaler användes som informationskällor för obstetriska variabler. Både intervjuerna och genomgången av journaler förblindades och genomfördes av studieförfattarna under olika dagar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av barn födda i vårt centrum (Hospital Materno-Infantil i Malaga) under 2006. Vårt sjukhus är ett tertiärt centrum för det spanska nationella hälsosystemet där 7465 barn föddes, vilket representerar 41,2 % av alla barn som föddes i vår provins, från 7246 förlossningar under det året

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn födda i vårt center (Hospital Materno-Infantil i Malaga) under 2006

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oxytocin
Oxytocin administrerades under förlossningen
Inget oxytocin
Oxytocin administrerades inte under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av amning
Tidsram: 21 månader. Från mars 2011 till december 2012
både ensam och i kombination med flaskmatning
21 månader. Från mars 2011 till december 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amningens varaktighet
Tidsram: 21 månader. Från mars 2011 till december 2012
Antal månader
21 månader. Från mars 2011 till december 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Första postat (Uppskatta)

26 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OXYTO-2011-BRSTF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera