分娩中に投与される合成オキシトシンが授乳に及ぼす影響
2013年9月23日 更新者：Ernesto González Mesa、Hospital Materno-Infantil de Málaga
分娩中に投与されたオキシトシンが母乳育児の開始と期間に及ぼす影響：遡及的コホート研究。
この研究は後ろ向きコホート研究として設計されており、分娩誘発中に合成オキシトシンを投与された患者は曝露コホートとみなされ、オキシトシンを投与されなかった患者は非曝露コホートを形成した。
2006 年に当院で生まれた 7,465 人の子供のうち 400 人が無作為に選ばれました。
このうち 316 人の子供については、母乳育児に関する情報が得られました。
最終的な交絡因子または調整因子は、層別および多変量解析 (ロジスティック回帰) を使用して分析されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究対象者は、2006 年に当センター (マラガのマテルノ乳児院) で生まれた子供たちで構成されていました。 私たちの病院はスペイン国民医療制度の三次センターであり、同年 21 年間に 7,246 件の出産で、スペインで生まれた全乳児の 41.2% に相当する 7,465 人の子供が誕生しました。 ランダムサンプルサイズは、予想RR0.82±22、曝露群と非曝露群の比1.5、および20%の損失を考慮して、95%の信頼水準および20%の検出力で400と推定されました。 サンプルの選択は、SPSS 乱数発生器を使用したランダム サンプリングによって行われました。
病院の倫理および研究委員会から承認が得られると、2011 年中に選択された症例の募集とモニタリングが開始されました。 データは、臨床記録のレビューと母親へのインタビューによって収集されました（特に授乳の種類と期間を記録するため）。 患者は半構造化面接を受けるために病院に紹介され、そこで授乳の種類と期間に関するデータが収集されました。 産科変数の情報源として臨床記録が使用されました。 インタビューと医療記録のレビューは両方とも盲検化され、研究著者によって別の日に行われた
研究の種類
観察的
入学 (実際)
346
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、2006 年に当センター (マラガのマテルノ乳児院) で生まれた子供たちで構成されていました。
私たちの病院はスペイン国民医療制度の三次センターであり、その年に 7,246 件の出産で、スペインで生まれた全乳児の 41.2% に相当する 7,465 人の子供が誕生しました。
説明
包含基準:
- 2006年に私たちのセンター（マラガのマテルノ乳児院）で生まれた子供たち
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オキシトシン
分娩中にオキシトシンが投与された
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オキシトシンなし
分娩中にオキシトシンは投与されなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の使用
時間枠：21ヶ月。 2011年3月から2012年12月まで
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両方とも、単独でも、哺乳瓶による授乳と組み合わせても
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21ヶ月。 2011年3月から2012年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳期間
時間枠：21ヶ月。 2011年3月から2012年12月まで
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月数
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21ヶ月。 2011年3月から2012年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD、Hospital Materno-Infantil de Malaga
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月23日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OXYTO-2011-BRSTF
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