Wpływ syntetycznej oksytocyny podawanej podczas porodu na karmienie piersią
Wpływ oksytocyny podawanej podczas porodu na początek i czas trwania karmienia piersią: retrospektywne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja badana składała się z dzieci urodzonych w naszym ośrodku (Hospital Materno-Infantil w Maladze) w 2006 roku. Nasz szpital jest ośrodkiem trzeciego stopnia hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej, w którym urodziło się 7465 dzieci, co stanowi 41,2% wszystkich dzieci urodzonych w naszej prowincji, z 7246 porodów w tym roku 21. Wielkość próby losowej oszacowano na 400, z 95% poziomem ufności i 20% mocą, biorąc pod uwagę oczekiwany RR wynoszący 0,82 ± 22, stosunek między grupami narażonymi i nienaświetlonymi wynoszący 1,5 oraz 20% stratę. Wyboru próby dokonano metodą losowania za pomocą generatora liczb losowych SPSS.
Po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji ds. etyki i badań w 2011 r. rozpoczęto rekrutację i monitorowanie wybranych przypadków. Dane zebrano poprzez przegląd dokumentacji klinicznej i wywiady z matkami (szczególnie w celu zarejestrowania rodzaju i czasu karmienia piersią). Pacjenci zostali skierowani do szpitala na częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym zebrano dane dotyczące rodzaju i czasu karmienia. Zapisy kliniczne wykorzystano jako źródła informacji dla zmiennych położniczych. Zarówno wywiady, jak i przegląd dokumentacji medycznej były zaślepione i przeprowadzane przez autorów badania w różnych dniach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci urodzonych w naszym ośrodku (Hospital Materno-Infantil w Maladze) w 2006 roku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oksytocyna
Podczas porodu podano oksytocynę
|
|
Bez oksytocyny
Podczas porodu nie podano oksytocyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korzystanie z karmienia piersią
Ramy czasowe: 21 miesięcy. Od marca 2011 do grudnia 2012 r
|
zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z karmieniem butelką
|
21 miesięcy. Od marca 2011 do grudnia 2012 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 21 miesięcy. Od marca 2011 do grudnia 2012 r
|
Liczba miesięcy
|
21 miesięcy. Od marca 2011 do grudnia 2012 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OXYTO-2011-BRSTF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .