Účinek syntetického oxytocinu podávaného během porodu na kojení
Vliv oxytocinu podávaného během porodu na začátek a trvání kojení: retrospektivní kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studovanou populaci tvořily děti narozené v našem centru (Nemocnice Materno-Infantil v Malaze) během roku 2006. Naše nemocnice je terciárním centrem španělského národního zdravotního systému, kde se narodilo 7 465 dětí, což představuje 41,2 % všech dětí narozených v naší provincii, ze 7 246 porodů během uvedeného roku 21. Velikost náhodného vzorku byla odhadnuta na 400, s 95% úrovní spolehlivosti a 20% mocninou, s ohledem na očekávanou RR 0,82 22, poměr mezi exponovanými a neexponovanými skupinami 1,5 a 20% ztrátu. Výběr vzorku byl proveden náhodným výběrem s generátorem náhodných čísel SPSS.
Po získání souhlasu od etické a výzkumné komise nemocnice byl v průběhu roku 2011 zahájen nábor a sledování vybraných případů. Údaje byly shromažďovány prohlídkou klinických záznamů a rozhovorů s matkami (zejména za účelem zaznamenání typu a délky kojení). Pacienti byli odesláni do nemocnice k polostrukturovanému rozhovoru, ve kterém byly shromážděny údaje o typu a délce krmení. Klinické záznamy byly použity jako informační zdroje pro porodnické proměnné. Jak rozhovory, tak revize lékařských záznamů byly zaslepeny a prováděny autory studie v různých dnech
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti narozené v našem centru (Nemocnice Materno-Infantil v Malaze) během roku 2006
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oxytocin
Oxytocin byl podáván během porodu
|
|
Bez oxytocinu
Oxytocin nebyl podáván během porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání kojení
Časové okno: 21 měsíců. Od března 2011 do prosince 2012
|
jak samostatně, tak v kombinaci s krmením z láhve
|
21 měsíců. Od března 2011 do prosince 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání kojení
Časové okno: 21 měsíců. Od března 2011 do prosince 2012
|
Počet měsíců
|
21 měsíců. Od března 2011 do prosince 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OXYTO-2011-BRSTF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .