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전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 화학요법과 데노수맙 병용

2021년 10월 4일 업데이트: Amgen

전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 화학요법과 병용한 데노수맙의 무작위, 이중맹검, 다기관 2상 시험

이 무작위 2상 시험은 진행성 폐암 치료에서 표준 화학 요법에 denosumab을 추가하는 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 뼈 전이가 있거나 없는 4기 미치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 글로벌 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. 적격 참가자는 표준 치료 백금-이중 화학 요법 요법의 4~6주기를 받아야 합니다. 참가자는 2:1 비율로 무작위 배정되어 참가자의 첫 번째 화학 요법 주기와 일치하고 1차 분석, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회, 사망 또는 후속 조치 상실까지 지속되는 첫 번째 조사 제품 용량과 함께 데노수맙 또는 일치하는 위약을 받게 됩니다. 위로. 조사 제품을 조기에 중단한 참가자(즉, 1차 분석 전)를 질병 상태 및 생존에 대해 추적했습니다. 1차 분석은 149건의 사망 사례가 보고되었을 때 이루어졌습니다. 모든 참가자는 맹검 연구 제품의 마지막 투여 후 2년 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11522
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 12462
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Research Site
      • Patra, 그리스, 26504
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54622
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Research Site
  • 네덜란드
      • 's Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Research Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Research Site
      • Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Research Site
      • Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14165
        • Research Site
      • Grosshansdorf, 독일, 22927
        • Research Site
      • Köln-Merheim, 독일, 51109
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • Research Site
  • 미국
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Research Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030-1628
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Research Site
    • Maine
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Research Site
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • New York
      • East Setauket, New York, 미국, 11733
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Research Site
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G42 9LF
        • Research Site
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • Research Site
      • London, 영국, W6 8RF
        • Research Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Research Site
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Research Site
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Monza (MB), 이탈리아, 20900
        • Research Site
      • Orbassano (TO), 이탈리아, 10043
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • Research Site
      • Saronno VA, 이탈리아, 21047
        • Research Site
  • 체코
      • Chomutov, 체코, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • Research Site
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Research Site
      • Praha 8, 체코, 180 81
        • Research Site
      • Usti nad Labem, 체코, 401 13
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • Research Site
  • 프랑스
      • Caen Cedex 5, 프랑스, 14076
        • Research Site
      • Dijon cedex, 프랑스, 21079
        • Research Site
      • Nantes Cedex 2, 프랑스, 44202
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, 프랑스, 75674
        • Research Site
      • Paris Cedex 20, 프랑스, 75020
        • Research Site
      • Pessac Cedex, 프랑스, 33604
        • Research Site
      • Reims Cedex, 프랑스, 51056
        • Research Site
      • Saint Quentin, 프랑스, 02321
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, 프랑스, 37044
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Research Site
      • Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Research Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Research Site
      • Wodonga, Victoria, 호주, 3690
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7차 종양/결절/전이(TNM) 분류에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 비소세포폐암(NSCLC)
  • 피험자는 확인된 종양 내용물(또는 약 20개의 염색되지 않은 하전 슬라이드[최소 7개 슬라이드는 필수]) 및 해당 병리 보고서가 포함된 종양 블록을 스폰서(또는 피지명인)에게 공개하는 데 동의했으며 이를 제공했습니다.

  • 4~6주기의 페메트렉시드 또는 젬시타빈을 시스플라틴 또는 카보플라틴과 병용할 계획

    • pemetrexed를 투여받는 피험자의 경우, pemetrexed 승인 라벨에 따라 비타민 B12 및 엽산 투여 계획

  • 방사선학적으로 평가할 수 있는(측정할 수 있거나 측정할 수 없는) 질병(고형 종양의 수정된 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 따름)
  • 기타 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 문서화된 감작 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 활성화 돌연변이 또는 극피동물 미세소관 관련 단백질 유사 4-역형성 림프종 키나아제(EML4-ALK) 전좌의 알려진 존재
  • 알려진 뇌 전이(환자의 체계적 선별 검사는 필수가 아님)
  • NSCLC(화학방사선 요법 포함) 치료를 위한 이전 전신 요법(무작위 배정 전), 비전이성 질환 및 무작위 배정 최소 6개월 전에 완료한 경우 제외
  • 베바시주맙 투여 예정

  • 턱의 골괴사증/골수염의 이전 병력 또는 현재 증거를 포함하거나 다음과 같은 심각한 치과/구강 질환:

    • 구강 수술이 필요한 활성 치과 또는 턱 상태
    • 치유되지 않은 치과/구강 수술
    • 연구 과정 동안 계획된 침습적 치과 시술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자들은 백금 기반 표준 화학 요법에 추가하여 연구 8일에 4주마다 1회 피하 주사를 통해 데노수맙과 일치하는 위약을 투여받았습니다. 뼈 전이가 있는 참가자는 또한 IV 주입 Q4W 또는 Q3W로 투여된 4mg 졸레드론산을 받았습니다.
의약품: 졸레드론산
IV 뼈 표적 요법에 대한 조사 기관 요청 시 뼈 전이가 있는 참여자에게 정맥내 주입으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 조메타
의약품: 위약에서 데노수맙으로
4주마다 1회(Q4W) 피하 주사에 의해 투여되고 연구 제8일에 부하 용량 1회 추가; Q3W 화학 요법을 받는 참가자에게 3주마다(Q3W) 자주 투여할 수 있습니다.
의약품: 표준 화학 요법
현지 관행에 따라 투여되는 시스플라틴 또는 카보플라틴과 조합된 페메트렉세드 또는 젬시타빈으로 구성된 치료 표준 화학요법.
실험적: 데노수맙
참가자들은 백금 기반 표준 화학 요법에 추가하여 연구 8일째에 4주마다 1회 피하 주사로 데노수맙 120mg을 투여받았습니다. 뼈 전이가 있는 참가자는 IV 주입 Q4W 또는 Q3W로 투여되는 졸레드론산에 대한 위약도 받았습니다.
의약품: 표준 화학 요법
현지 관행에 따라 투여되는 시스플라틴 또는 카보플라틴과 조합된 페메트렉세드 또는 젬시타빈으로 구성된 치료 표준 화학요법.
의약품: 데노수맙
4주마다 1회(Q4W) 피하 주사에 의해 투여되고 연구 제8일에 부하 용량 1회 추가; Q3W 화학 요법을 받는 참가자에게 3주마다(Q3W) 자주 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • XGEVA
의약품: 위약에서 졸레드론산으로
IV 뼈 표적 요법에 대한 조사 기관 요청 시 뼈 전이가 있는 참여자에게 정맥내 주입으로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 연구가 끝날 때까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
전체 생존 기간은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 계산되었습니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
무작위 배정부터 연구가 끝날 때까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직 RANK 발현과 전체 생존의 상관관계
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

전체 생존에 대한 치료 효과가 종양 세포에서 핵 인자(NF)-κB(RANK) 단백질 발현의 수용체 활성화제와 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 면역조직화학을 사용하여 보관 종양 샘플에서 RANK 발현을 측정했습니다. 세포질, 막 및 총 얼룩의 강도는 0(음성), 1+(약함), 2+(보통) 또는 3+(강함)로 분류되었습니다. 모든 강도는 레벨 +1, +2 및 +3의 합입니다. 또한, H-score = (약한 세포의 백분율×1)+(중간 세포의 백분율×2)+(강한 세포의 백분율×3)을 사용하여 H-점수를 계산하였다. 최대 H-점수는 300으로, 강도가 강한 세포의 100%에 해당합니다.

RANK 발현 수준과 OS 사이의 상관관계는 상응하는 치료군에서 무작위 계층화 요인에 의해 계층화된 RANK 발현 수준을 포함하는 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 평가되었습니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
종양 조직 RANK 리간드 발현과 전체 생존의 상관관계
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

전체 생존에 대한 치료 효과가 종양 세포에서 RANK 리간드(RANKL) 단백질 발현과 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 면역조직화학을 사용하여 보관 종양 샘플에서 RANKL 발현을 측정했습니다. 세포질의 염색 강도는 0(음성), 1+(약함), 2+(보통) 또는 3+(강함)로 분류되었습니다. 모든 강도는 레벨 +1, +2 및 +3의 합입니다. 또한, H-score = (약한 세포의 백분율×1)+(중간 세포의 백분율×2)+(강한 세포의 백분율×3)을 사용하여 H-점수를 계산하였다. 최대 H-점수는 300으로, 강도가 강한 세포의 100%에 해당합니다.

RANKL 발현 수준과 OS 사이의 상관관계는 해당 치료군에서 무작위 계층화 요인에 의해 계층화된 RANKL 발현 수준을 포함하는 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 평가되었습니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
객관적 응답률
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

객관적 반응률은 연구 기간 동안 달성된 수정된 RECIST 1.1에 기반한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 가진 참가자의 백분율로 정의되었습니다.

CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소실, 종양 마커 수준의 정상화 및 새로운 병변 없음.

PR: 비표적 병변의 진행 및 새로운 병변이 없는 표적 병변의 크기가 최소 30% 감소하거나, 하나 이상의 비표적 병변이 지속되는 표적 병변의 소실 및/또는 종양 마커의 유지 정상 한계 이상의 수준 및 새로운 병변 없음.

연구 중에 외과적 절제술을 받은 참가자는 수술 후 반응에 대해 평가되지 않았습니다. 분석 마감일까지 객관적인 응답 기준을 충족하지 못한 참가자는 무응답자로 간주되었습니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
종양 조직 RANK 발현과 객관적 반응률의 상관관계
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

RECIST 1.1에 기반한 객관적 반응률(ORR)에 대한 치료 효과가 종양 세포의 RANK 단백질 발현과 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 면역조직화학을 사용하여 보관 종양 샘플에서 RANK 발현을 측정했습니다. 세포질, 막 및 총 얼룩의 강도는 0(음성), 1+(약함), 2+(보통) 또는 3+(강함)로 분류되었습니다. 모든 강도는 레벨 +1, +2 및 +3의 합입니다. 또한, H-score = (약한 세포의 백분율×1)+(중간 세포의 백분율×2)+(강한 세포의 백분율×3)을 사용하여 H-점수를 계산하였다. 최대 H-점수는 300으로, 강도가 강한 세포의 100%에 해당합니다.

RANK 발현 수준과 ORR 사이의 상관관계는 RANK 발현 값을 독립 변수로 포함하고 무작위 계층화 요인에 의해 계층화된 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 각 치료군 내에서 평가되었습니다. 승산비와 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
종양 조직 RANKL 발현과 객관적 반응률의 상관관계
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.

RECIST 1.1에 기반한 객관적 반응률(ORR)에 대한 치료 효과가 종양 세포에서 RANKL 단백질 발현과 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 면역조직화학을 사용하여 보관 종양 샘플에서 RANKL 발현을 측정했습니다. 세포질의 염색 강도는 0(음성), 1+(약함), 2+(보통) 또는 3+(강함)로 분류되었습니다. 모든 강도는 레벨 +1, +2 및 +3의 합입니다. 또한, H-score = (약한 세포의 백분율×1)+(중간 세포의 백분율×2)+(강한 세포의 백분율×3)을 사용하여 H-점수를 계산하였다. 최대 H-점수는 300으로, 강도가 강한 세포의 100%에 해당합니다.

RANKL 발현 수준과 ORR 사이의 상관관계는 RANKL 발현 값을 독립 변수로 포함하고 무작위 계층화 요인에 의해 계층화된 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 각 치료군 내에서 평가되었습니다. 승산비와 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
임상 혜택 비율
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
임상적 혜택률은 연구 기간 동안 달성한 최소 16주 동안 객관적 반응(CR 또는 PR) 또는 안정적인 질병(SD) 이상의 참가자 비율로 정의되었습니다. 참가자가 연구 중에 외과적 절제를 받은 경우 참가자는 수술 후 반응에 대해 평가되지 않았습니다. 분석 마감일까지 임상적 이점에 대한 기준을 충족하지 못한 참가자는 무응답자로 간주되었습니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
무진행 생존(PFS)
기간: 무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
무진행 생존은 무작위배정에서 수정된 RECIST 1.1 기준에 따라 처음 관찰된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 질병 진행을 경험하지 않은 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 참가자는 마지막 영상 평가 날짜, 생존 추적 단계에 있는 경우 마지막 접촉 날짜, 연구 종료 날짜 또는 1차 분석 마감 날짜 중 어느 날짜에든 검열되었습니다. 처음이었다. 참가자가 연구 중에 수술적 절제를 받은 경우 참가자는 수술 전 마지막 평가 가능한 영상 평가에서 검열되었습니다.
무작위화부터 2016년 7월 29일 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값은 9.64개월이었습니다.
Q3W 투약을 받은 참가자의 혈청 데노수맙 최저 수준
기간: 8일 및 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24주에 투약 전.
검증된 절차에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 데노수맙에 대해 혈청 샘플을 분석했습니다. 분석에 대한 정량화의 하한은 20ng/mL였습니다.
8일 및 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24주에 투약 전.
Q4W 투약을 받은 참가자의 혈청 데노수맙 최저 수준
기간: 8일 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주 투여 전
검증된 절차에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 데노수맙에 대해 혈청 샘플을 분석했습니다. 분석에 대한 정량화의 하한은 20ng/mL였습니다.
8일 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주 투여 전
치료 관련 부작용이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 종료일까지; 중앙값(최소, 최대) 기간은 위약 및 데노수맙에 대해 각각 10.0(0.2, 41.4) 및 9.4(0.2, 42.9)개월이었습니다.

이상반응(AE)은 임상시험 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. 사건은 연구 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.

심각한 부작용은 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 AE로 정의됩니다.

  • 치명적인
  • 생명을 위협하는
  • 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요합니다.
  • 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래
  • 선천적 기형/출생 결함
  • 기타 의학적으로 중요한 중대한 사건 치료 관련 AE에는 조사자가 연구 약물에 의해 유발되었을 수 있는 합당한 가능성이 있다고 지적한 TEAE만 포함됩니다.

치명적인 부작용에는 부작용 사례 보고서 양식에 보고된 사망만 포함됩니다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 종료일까지; 중앙값(최소, 최대) 기간은 위약 및 데노수맙에 대해 각각 10.0(0.2, 41.4) 및 9.4(0.2, 42.9)개월이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120249
  • 2013-001662-42 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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