MTBI용 심바스타틴

포함 기준:

• 21~50세의 남녀.
• 미군과 함께 이라크 및/또는 아프가니스탄에서 위험한 임무를 문서화했습니다.
• ACRM(American Congress of Rehabilitation Medicine) 기준에 따라 mTBI를 초래하는 하나 이상의 폭발 외상 사건에 대한 노출.
• 마지막 폭발 외상 노출 이후 6개월 이상
• 심리 측정 및 기타 임상 평가를 영어로 완료할 수 있는 능력(즉, 적절한 영어 능력, 시력 및 청력).
• 콜레스테롤 수치 상승, 즉 총 콜레스테롤 >200 및/또는 LDL >130. 이것은 일반적으로 일반 의료계에서 표준 치료로 지질 저하제의 시작을 촉구합니다.
• 이전 연도 동안 스타틴을 사용하지 않았으며 최근(지난 4주) 다른 지질 저하 약물(예: 피브레이트, 니아신 > 500mg/d 또는 고용량 오메가-3 지방산)을 무작위화 이전에 사용하지 않았습니다.
• 임상적으로 유의한 실험실 이상(전해질, 포도당, 이산화탄소, 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌, 비타민 B12, 엽산, 알부민, 갑상선 자극 호르몬) 없음.
• 혈소판 수 > 100,000/mm2.
• 18에서 36 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

• 의식 상실(LOC) > 30분, 관통 머리 상처, 중등도에서 중증의 기억력 또는 기타 인지 장애가 있는 두부 외상 병력.
• 신경학적 장애: 다발성 경화증, 간질, 뇌졸중, 파킨슨병(PD), 기타 퇴행성 중추신경계(CNS) 장애 또는 신경근 관련 신경병증.
• 급성 또는 만성 주요 정신 장애: 정신분열증, 양극성 장애 또는 중증 주요 우울 장애, 또는 PTSD 및 공황 장애를 제외한 중증 불안 장애(PTSD 및 우울 증상은 전투 mTBI에 대한 일반적인 동반이환 상태이며 이러한 환자의 하위 집합은 다음과 일치하는 증상을 나타냅니다. 공황장애도 마찬가지).
• 불법 약물 사용; 지난 6개월 이내에 알코올 남용.
• 잘 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환, 경동맥 질환, 진성 당뇨병, 저산소증 또는 고칼슘혈증을 동반한 폐 질환, 중대한 간 질환 또는 C형 간염 혈청 양성 반응, 신부전, 암 치료, HIV 양성, 활동성 전염병 또는 복부 대동맥류의 존재.
• 요추 천자(LP)에 대한 금기(예: 척수 손상, 기형, 요천골 부위의 심각한 질병 또는 감염, 출혈 경향, 항응고제 사용 또는 혈소판 수 <100,000/mm2).
• 연구 약물 연구에서 약물 복용.
• 제외 약물(스크리닝 전 4주 동안 사용됨):
• 스타틴과 병용 시 근병증 위험 증가로 인한 피브레이트 및 니아신;
• CYP3A4에 대한 효과를 통한 스타틴과의 잠재적 약물 상호작용: 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, HIV 프로테아제 억제제, 네파조돈, 아미오다론, 사이클로스포린, 이소니아지드, 퀴니딘 또는 다량의 자몽 주스(매일 >1쿼트)
• 선택된 CNS 작용 약물: 항정신병약, 항파킨슨병 약물 및 CNS 자극제
• 응고 및/또는 염증에 영향을 미치는 기타 약물: 쿠마딘, 강력한 항염증 약물(히드로코르티손, 메토트렉세이트 또는 기타 강력한 면역 조절 약물) 및 항 HIV 약물.
• 가임 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 매 피험자 방문 시 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 임신 테스트 결과가 양성인 피험자는 제외됩니다. 또한, 모든 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.