Simvastatine pour mTBI

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 21 à 50 ans.
• Travail dangereux documenté en Irak et / ou en Afghanistan avec les forces armées américaines.
• Exposition à un ou plusieurs événements traumatiques par explosion entraînant un TBIm selon les critères de l'American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM).
• Plus de 6 mois depuis la dernière exposition à un traumatisme par explosion
• Capacité à effectuer des évaluations psychométriques et autres évaluations cliniques en anglais (c.-à-d. compétences linguistiques, vision et audition adéquates en anglais).
• taux de cholestérol élevé, c'est-à-dire cholestérol total > 200 et/ou LDL > 130. Cela inciterait généralement l'initiation d'un agent hypolipidémiant comme soin standard dans la communauté médicale générale.
• Aucune utilisation de statines au cours de l'année précédente et aucune utilisation récente (au cours des 4 dernières semaines) d'autres médicaments hypolipidémiants (par exemple, fibrates, niacine > 500 mg/j ou acides gras oméga-3 à forte dose) précédant la randomisation.
• Aucune anomalie de laboratoire cliniquement significative (électrolytes, glucose, dioxyde de carbone, azote uréique du sang (BUN), créatinine, vitamine B12, folate, albumine, hormone stimulant la thyroïde).
• Numération plaquettaire > 100 000/mm2.
• Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18 et 36 inclus

Critère d'exclusion:

• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience (LOC)> 30 minutes, ou avec une plaie pénétrante à la tête, ou avec une mémoire modérée à sévère ou d'autres troubles cognitifs.
• Troubles neurologiques : sclérose en plaques, épilepsie, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson (MP), autres troubles dégénératifs du système nerveux central (SNC) ou neuropathie avec atteinte radiculaire.
• Troubles psychiatriques aigus ou chroniques majeurs : schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur sévère, ou trouble anxieux sévère, à l'exception du TSPT et du trouble panique (le TSPT et les symptômes dépressifs sont des affections comorbides courantes pour combattre le TCL et un sous-ensemble de ces patients présente des symptômes compatibles avec trouble panique également).
• Consommation de drogues illicites ; abus d'alcool au cours des 6 derniers mois.
• Hypertension mal contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, maladie artérielle périphérique, maladie de l'artère carotide, diabète sucré, maladie pulmonaire avec hypoxie ou hypercapnie, maladie hépatique importante ou séropositivité à l'hépatite C, insuffisance rénale, traitement du cancer, VIH positif, maladie infectieuse active ou présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
• Contre-indications à la ponction lombaire (LP) (par exemple, lésion de la moelle épinière ; déformation, maladie grave ou infection dans la région de la colonne lombo-sacrée ; tendance aux saignements, utilisation d'anticoagulants ou numération plaquettaire < 100 000/mm2).
• Recevoir des médicaments dans le cadre d'une étude expérimentale sur les médicaments.
• Médicaments exclus (utilisés dans les 4 semaines précédant le dépistage) :
• Fibrates et niacine en raison du risque accru de myopathie en association avec les statines ;
• Interactions médicamenteuses potentielles avec les statines via des effets sur le CYP3A4 : itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone, amiodarone, cyclosporine, isoniazide, quinidine ou de grandes quantités de jus de pamplemousse (> 1 litre par jour) ;
• Médicaments sélectionnés agissant sur le SNC : antipsychotiques, médicaments contre la maladie de Parkinson et stimulants du SNC
• Autres médicaments affectant la coagulation et/ou l'inflammation : coumadine, médicaments anti-inflammatoires puissants (hydrocortisone, méthotrexate ou autres médicaments immunomodulateurs puissants) et médicaments anti-VIH.
• Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire à chaque visite du sujet ; les sujets avec des résultats de test de grossesse positifs seront exclus. De plus, toutes les femmes en âge de procréer devront utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée de l'étude.