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- 임상시험 NCT01957085
도시 병원에서 진단되지 않은 C형 간염 감염
2020년 4월 23일 업데이트: Temple University
도시 병원에서 진단되지 않은 C형 간염 감염의 발생률
질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 미국에서 C형 간염에 감염된 사람이 약 320만 명이며 이들 환자 중 상당수가 자신의 진단을 알지 못한다고 추정합니다.
이 연구는 도시 병원 인구에서 진단되지 않은 C형 간염 감염의 점 유병률을 결정하려고 시도할 것입니다.
이틀에 걸쳐 병원에 입원한 모든 환자는 일상적인 입원 실험실 작업의 일환으로 수집한 남은 혈청과 혈장에 대해 C형 간염 검사를 받게 됩니다.
우리의 주요 목표는 입원 인구에서 진단되지 않은 C형 간염 감염 환자의 수를 결정하는 것입니다.
또한 이러한 비율을 연령, 인종, 성별, 우편번호, 보험 유형과 같은 특정 인구통계 특성과 비교하여 이러한 인구통계와 진단되지 않은 C형 간염 감염 사이에 연관성이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
도심 병원의 입원 환자 환경에서 C형 간염 감염 지점 유병률에 대한 식별되지 않은 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 날짜에 Temple University Hospital에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 연구 날짜 중 하나에 템플 대학 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 두 연구 날짜에 입원한 환자는 한 번만 계산됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원 환자
관찰 전용.
모든 환자는 연구 당일에 Temple University Hospital에 입원했습니다.
개입 없이 관찰만 가능합니다.
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이것은 관찰만을 위한 비간섭 연구입니다.
환자 접촉은 없을 것입니다.
이것은 도심 병원에 입원한 환자의 C형 간염 감염에 대한 식별되지 않은 점 유병률 연구였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C형 간염 감염의 포인트 유병률
기간: 단일 24시간 기간
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입원 환자의 C형 간염 감염의 점 유병률은 하루에 측정됩니다.
모든 남은 혈장/혈청 샘플은 C형 간염 항체에 대해 비식별 및 검사되며 항체 양성인 경우 C형 간염 폴리머라제 연쇄 반응에 대해 검사됩니다.
결과는 바이러스에 감염된 피험자의 비율로 보고되었습니다.
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단일 24시간 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 가능한 참가자 수 50세 이상 및 C형 간염 바이러스 혈증의 점 유병률
기간: 단일 24시간 기간
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C형 간염 바이러스혈증의 점 유병률과 50세 이상의 평가 가능한 참가자 사이의 연관성.
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단일 24시간 기간
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성별에 따른 평가 가능한 C형 간염 바이러스 혈증 환자 수
기간: 단일 24시간 기간
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C형 간염 감염의 발생률과 성별 사이의 연관성.
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단일 24시간 기간
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인종 및 민족별 C형 간염 바이러스 혈증 환자 수
기간: 단일 24시간 기간
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인종과 민족에 따른 C형 간염 감염 발생률의 연관성
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단일 24시간 기간
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평가 가능한 바이러스 혈증 환자와 입원 기간 간의 연관성
기간: 단일 24시간 기간
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C형 간염 감염과 환자의 입원 기간 사이의 연관성.
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단일 24시간 기간
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이전 의료 시스템 방문에 따른 평가 가능한 환자 수
기간: 단일 24시간 기간
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지난 3년 동안 C형 간염 바이러스 혈증으로 이전에 의료 시스템을 한 번 이상 방문한 평가 가능한 환자 수
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단일 24시간 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Undiagnosed Hepatitis C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 개입이 없는 식별되지 않은 관찰 전용 연구입니다.
개별 참가자 데이터는 공개되지 않습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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