Udiagnostisert hepatitt C-infeksjon på et urbant sykehus
23. april 2020 oppdatert av: Temple University
Forekomst av udiagnostisert hepatitt C-infeksjon i et urbant sykehus
Centers for Disease Control and Prevention anslår at det er omtrent 3,2 millioner mennesker i USA infisert med hepatitt C, og en betydelig prosentandel av disse pasientene er uvitende om diagnosen deres.
Denne studien vil forsøke å bestemme punktprevalensen av udiagnostisert hepatitt C-infeksjon i en urban sykehuspopulasjon.
Alle pasienter som legges inn på sykehuset på to separate dager vil få utført hepatitt C-testing på rester av serum og plasma som ble samlet inn som en del av rutinemessig laboratoriearbeid.
Vårt primære mål er å bestemme antall udiagnostiserte hepatitt C-infiserte pasienter i vår sykehuspopulasjon.
Vi vil også sammenligne disse prisene med spesifikke demografiske egenskaper, som alder, rase, kjønn, postnummer og forsikringstype for å se om det er noen assosiasjoner mellom disse demografien og udiagnostisert hepatitt C-infeksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Avidentifisert studie av hepatitt C-infeksjonspunktprevalens i døgninstitusjonen på et sykehus i indre by.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
366
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på Temple University Hospital på studiedatoene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på Temple University Hospital på en av studiedatoene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på begge studiedatoene telles kun én gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter
Kun observasjon.
Alle pasienter innlagt på Temple University Hospital på studiedagen.
Kun observasjon, ingen intervensjon.
|
Dette er kun en observasjonsstudie uten intervensjon.
Det vil ikke være pasientkontakt.
Dette var en avidentifisert punktprevalensstudie av hepatitt C-infeksjon hos innlagte pasienter på et sykehus i indre by.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprevalens av hepatitt C-infeksjon
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Punktprevalensen av hepatitt C-infeksjon hos våre innlagte pasienter vil bli målt på en enkelt dag.
Alle resterende plasma-/serumprøver vil bli avidentifisert og testet for hepatitt C-antistoff, og hvis antistoff-positive vil bli testet for hepatitt C-polymerasekjedereaksjon.
Resultater rapportert som prosentandel av forsøkspersoner som er viremiske.
|
Enkel 24 timers periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall evaluerbare deltakere 50 år eller eldre og punktprevalens av hepatitt C-viremi
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Sammenheng mellom punktprevalens av hepatitt C-viremi og evaluerbare deltakere i alderen 50 år eller eldre.
|
Enkel 24 timers periode
|
|
Antall evaluerbare pasienter med hepatitt C-viremi etter kjønn
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Sammenheng mellom forekomst av hepatitt C-infeksjon og kjønn.
|
Enkel 24 timers periode
|
|
Antall pasienter med hepatitt C-viremi etter rase og etnisitet
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Sammenheng mellom forekomsten av hepatitt C-infeksjon etter rase og etnisitet
|
Enkel 24 timers periode
|
|
Sammenheng mellom evaluerbare viremiske pasienter og oppholdstid på sykehuset
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Sammenheng mellom hepatitt C-infeksjon og pasientens liggetid på sykehus.
|
Enkel 24 timers periode
|
|
Antall evaluerbare pasienter etter tidligere besøk i helsesystemet
Tidsramme: Enkel 24 timers periode
|
Antall evaluerbare pasienter med minst ett tidligere besøk i helsesystemet de siste 3 årene med hepatitt C-viremi
|
Enkel 24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en avidentifisert, kun observasjonsstudie uten intervensjon.
Individuelle deltakerdata vil ikke bli frigitt.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .