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Infección por hepatitis C no diagnosticada en un hospital urbano

23 de abril de 2020 actualizado por: Temple University

Incidencia de infección por hepatitis C no diagnosticada en un hospital urbano

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que hay aproximadamente 3,2 millones de personas en los Estados Unidos infectadas con hepatitis C y un porcentaje significativo de estos pacientes desconoce su diagnóstico. Este estudio intentará determinar la prevalencia puntual de la infección por hepatitis C no diagnosticada en una población hospitalaria urbana. A todos los pacientes ingresados ​​en el hospital en dos días separados se les realizarán pruebas de hepatitis C en el suero y el plasma sobrantes que se recolectaron como parte del trabajo de laboratorio de rutina para pacientes hospitalizados. Nuestro objetivo principal es determinar el número de pacientes infectados con hepatitis C no diagnosticados en nuestra población hospitalizada. También compararemos estas tasas con características demográficas específicas, como edad, raza, sexo, código postal y tipo de seguro para ver si existe alguna asociación entre estos datos demográficos y la infección por hepatitis C no diagnosticada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio no identificado de la prevalencia del punto de infección por hepatitis C en el entorno de pacientes hospitalizados de un hospital del centro de la ciudad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

366

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes admitidos en el Temple University Hospital en las fechas del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en el Temple University Hospital en cualquiera de las fechas del estudio

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes admitidos en ambas fechas del estudio solo se contarán una vez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados
Solo observación. Todos los pacientes ingresados ​​en el Temple University Hospital el día del estudio. Sólo observacional, sin intervención.
Otro: solo observación
Este es un estudio observacional, sin intervención. No habrá contacto con el paciente. Este fue un estudio de prevalencia puntual no identificado de la infección por hepatitis C en pacientes hospitalizados en un hospital del centro de la ciudad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de la infección por hepatitis C
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
La prevalencia puntual de infección por hepatitis C en nuestros pacientes hospitalizados se medirá en un solo día. Todas las muestras de plasma/suero sobrantes serán anonimizadas y analizadas para detectar anticuerpos contra la hepatitis C y, si los anticuerpos son positivos, se analizarán para detectar la reacción en cadena de la polimerasa de la hepatitis C. Resultados informados como porcentaje de sujetos que son virémicos.
Período único de 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes evaluables de 50 años o más y punto de prevalencia de la viremia de la hepatitis C
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
Asociación entre la prevalencia puntual de la viremia de la hepatitis C y los participantes evaluables de 50 años o más.
Período único de 24 horas
Número de pacientes evaluables con viremia de la hepatitis C por género
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
Asociación entre la incidencia de infección por hepatitis C y el sexo.
Período único de 24 horas
Número de pacientes con viremia de hepatitis C por raza y etnia
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
Asociación entre la incidencia de infección por hepatitis C por raza y etnia
Período único de 24 horas
Asociación entre pacientes virémicos evaluables y tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
Asociación entre la infección por hepatitis C y el tiempo de estancia del paciente en el hospital.
Período único de 24 horas
Número de Pacientes Evaluables por Visitas Previas al Sistema de Salud
Periodo de tiempo: Período único de 24 horas
Número de pacientes evaluables con al menos una visita previa al sistema de salud en los últimos 3 años por viremia de hepatitis C
Período único de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Janssen Services, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bettiker, MD, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Undiagnosed Hepatitis C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio anonimizado, solo observacional, sin intervención. Los datos individuales de los participantes no se divulgarán.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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