- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957085
Udiagnosticeret hepatitis C-infektion på et byhospital
23. april 2020 opdateret af: Temple University
Forekomst af udiagnosticeret hepatitis C-infektion på et byhospital
Centers for Disease Control and Prevention anslår, at der er cirka 3,2 millioner mennesker i USA inficeret med hepatitis C, og en betydelig procentdel af disse patienter er uvidende om deres diagnose.
Denne undersøgelse vil forsøge at bestemme punktprævalensen af udiagnosticeret hepatitis C-infektion i en urban hospitalsbefolkning.
Alle patienter indlagt på hospitalet på to separate dage vil få udført hepatitis C-test på rester af serum og plasma, der blev indsamlet som en del af rutinemæssigt indlagt laboratoriearbejde.
Vores primære mål er at bestemme antallet af udiagnosticerede hepatitis C-inficerede patienter i vores indlagte befolkning.
Vi vil også sammenligne disse priser med specifikke demografiske karakteristika, såsom alder, race, køn, postnummer og forsikringstype for at se, om der er nogen sammenhænge mellem disse demografiske forhold og udiagnosticeret hepatitis C-infektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afidentificeret undersøgelse af udbredelse af hepatitis C-infektionspunkter i indlæggelser på et indre byhospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
366
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på Temple University Hospital på undersøgelsesdatoerne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på Temple University Hospital på en af undersøgelsesdatoerne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på begge undersøgelsesdatoer vil kun blive talt én gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte patienter
Kun observation.
Alle patienter blev indlagt på Temple University Hospital på undersøgelsesdagen.
Kun observation, ingen indgriben.
|
Dette er kun en observationel, ikke-interventionsundersøgelse.
Der vil ikke være patientkontakt.
Dette var en afidentificeret punktprævalensundersøgelse af hepatitis C-infektion hos indlagte patienter på et indre byhospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens af hepatitis C-infektion
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Punktprævalensen af hepatitis C-infektion hos vores indlagte patienter vil blive målt på en enkelt dag.
Alle resterende plasma-/serumprøver vil blive afidentificeret og testet for hepatitis C-antistof, og hvis antistofpositive vil blive testet for hepatitis C-polymerasekædereaktion.
Resultater rapporteret som procentdel af forsøgspersoner, der er viremiske.
|
Enkelt 24 timers periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal evaluerbare deltagere i alderen 50 år eller ældre og punktprævalens af hepatitis C-viræmi
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Sammenhæng mellem punktprævalens af hepatitis C-viræmi og evaluerbare deltagere på 50 år eller ældre.
|
Enkelt 24 timers periode
|
|
Antal evaluerbare patienter med hepatitis C-viræmi efter køn
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Sammenhæng mellem forekomsten af hepatitis C-infektion og køn.
|
Enkelt 24 timers periode
|
|
Antal patienter med hepatitis C-viræmi efter race og etnicitet
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Sammenhæng mellem forekomsten af hepatitis C-infektion efter race og etnicitet
|
Enkelt 24 timers periode
|
|
Sammenhæng mellem evaluerbare viremiske patienter og varighed af ophold på hospitalet
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Sammenhæng mellem hepatitis C-infektion og patientens opholdstid på hospitalet.
|
Enkelt 24 timers periode
|
|
Antal evaluerbare patienter efter tidligere besøg i sundhedssystemet
Tidsramme: Enkelt 24 timers periode
|
Antal evaluerbare patienter med mindst ét tidligere besøg i sundhedssystemet inden for de seneste 3 år med hepatitis C-viræmi
|
Enkelt 24 timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en afidentificeret, kun observationel undersøgelse uden intervention.
Individuelle deltagerdata vil ikke blive frigivet.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis c | Hepatitis C-virusinfektion, tidligere eller nuBurkina Faso
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHepatitis C | Hepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-infektionForenede Stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHepatitis C | Kronisk hepatitis C-infektion | HCV | Hepatitis C genotype 1Forenede Stater
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
Kliniske forsøg med kun observation
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSmerteForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater