Nem diagnosztizált hepatitis C fertőzés egy városi kórházban
2020. április 23. frissítette: Temple University
A nem diagnosztizált hepatitis C fertőzés előfordulása egy városi kórházban
A Centers for Disease Control and Prevention becslése szerint az Egyesült Államokban körülbelül 3,2 millió ember fertőzött hepatitis C-vel, és ezeknek a betegeknek jelentős százaléka nincs tisztában a diagnózisával.
Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni a nem diagnosztizált hepatitis C fertőzés pontos prevalenciáját egy városi kórházi populációban.
Minden, két külön napon kórházba kerülő betegnél hepatitis C-tesztet végeznek a szérummaradványokon és plazmán, amelyeket a rutin fekvőbeteg-laboratóriumi munka részeként gyűjtöttek össze.
Elsődleges célunk a nem diagnosztizált hepatitis C fertőzöttek számának meghatározása a kórházi betegállományunkban.
Összehasonlítjuk ezeket az arányokat meghatározott demográfiai jellemzőkkel is, mint például az életkor, a faj, a nem, az irányítószám és a biztosítás típusa, hogy megnézzük, van-e összefüggés e demográfiai adatok és a nem diagnosztizált hepatitis C fertőzés között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azonosított tanulmány a Hepatitis C fertőzési pont prevalenciájáról egy belvárosi kórház fekvőbeteg-ellátásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
366
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteg a Temple Egyetemi Kórházba került a vizsgálati időpontokban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg a Temple Egyetemi Kórházba került a vizsgálati időpontok bármelyikén
Kizárási kritériumok:
- A mindkét vizsgálati napon felvett betegeket csak egyszer számítjuk be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi betegek
Csak megfigyelés.
Minden beteg a Temple Egyetemi Kórházba került a vizsgálat napján.
Csak megfigyelés, beavatkozás nélkül.
|
Ez egy csak megfigyeléses, beavatkozás nélküli tanulmány.
Nem lesz kapcsolatfelvétel a betegekkel.
Ez a hepatitis C fertőzés azonosítatlan pontprevalenciájának vizsgálata volt egy belvárosi kórházban kórházban lévő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepatitis C fertőzés pontprevalenciája
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
Kórházi betegeinknél a hepatitis C fertőzés pontprevalenciáját egyetlen napon mérjük.
Minden megmaradt plazma/szérum mintát azonosítanak, és megvizsgálják a hepatitis C antitestet, és ha az antitest pozitív, akkor a hepatitis C polimeráz láncreakciót is megvizsgálják.
Az eredményeket a virémiás alanyok százalékában adták meg.
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékelhető 50 éves vagy idősebb résztvevők száma és a hepatitis C virémia pontprevalenciája
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
A hepatitis C virémia pontprevalenciája és az 50 éves vagy annál idősebb értékelhető résztvevők közötti összefüggés.
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
|
A Hepatitis C virémiában szenvedő betegek értékelhető száma nemek szerint
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
A hepatitis C fertőzés előfordulása és a nem közötti összefüggés.
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
|
Hepatitis C virémiában szenvedő betegek száma rassz és etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
Összefüggés a hepatitis C fertőzés előfordulási gyakorisága között faji és etnikai hovatartozás szerint
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
|
Az értékelhető virémiás betegek és a kórházi tartózkodás időtartama közötti kapcsolat
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
A hepatitis C fertőzés és a beteg kórházi tartózkodási ideje közötti összefüggés.
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
|
Az értékelhető betegek száma az egészségügyi rendszerben tett korábbi látogatások szerint
Időkeret: Egyetlen 24 órás időszak
|
Azon értékelhető betegek száma, akiknél az elmúlt 3 évben legalább egyszer jártak egészségügyi rendszerben hepatitis C virémia miatt
|
Egyetlen 24 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Undiagnosed Hepatitis C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy azonosítatlan, csak megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
Az egyéni résztvevők adatait nem adjuk ki.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .