Infecção por Hepatite C Não Diagnosticada em um Hospital Urbano
23 de abril de 2020 atualizado por: Temple University
Incidência de Infecção por Hepatite C Não Diagnosticada em um Hospital Urbano
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que existam aproximadamente 3,2 milhões de pessoas nos Estados Unidos infectadas com hepatite C e uma porcentagem significativa desses pacientes desconhece seu diagnóstico.
Este estudo tentará determinar a prevalência pontual de infecção por hepatite C não diagnosticada em uma população hospitalar urbana.
Todos os pacientes admitidos no hospital em dois dias separados terão testes de hepatite C feitos em sobras de soro e plasma que foram coletados como parte do trabalho de laboratório de internação de rotina.
Nosso objetivo principal é determinar o número de pacientes infectados por hepatite C não diagnosticados em nossa população hospitalizada.
Também compararemos essas taxas com características demográficas específicas, como idade, raça, sexo, código postal e tipo de seguro para verificar se existe alguma associação entre esses dados demográficos e a infecção por hepatite C não diagnosticada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo não identificado da prevalência de ponto de infecção por Hepatite C no ambiente de internação de um hospital da cidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
366
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados no Temple University Hospital nas datas do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no Temple University Hospital em qualquer uma das datas do estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes admitidos em ambas as datas do estudo serão contados apenas uma vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Hospitalizados
Apenas observação.
Todos os pacientes internados no Temple University Hospital no dia do estudo.
Apenas observacional, sem intervenção.
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Este é um estudo apenas observacional, sem intervenção.
Não haverá contato com o paciente.
Este foi um estudo de prevalência de ponto não identificado de infecção por hepatite C em pacientes hospitalizados em um hospital da cidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de infecção por hepatite C
Prazo: Período único de 24 horas
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A prevalência pontual de infecção por hepatite C em nossos pacientes hospitalizados será medida em um único dia.
Todas as amostras restantes de plasma/soro serão desidentificadas e testadas para anticorpos contra hepatite C e, se o anticorpo for positivo, serão testadas para reação em cadeia da polimerase para hepatite C.
Resultados relatados como porcentagem de indivíduos que são virêmicos.
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Período único de 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes avaliáveis com idade igual ou superior a 50 anos e prevalência pontual de viremia por hepatite C
Prazo: Período único de 24 horas
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Associação entre prevalência pontual de viremia por hepatite C e participantes avaliáveis com 50 anos ou mais.
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Período único de 24 horas
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Número de pacientes avaliáveis com viremia por hepatite C por gênero
Prazo: Período único de 24 horas
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Associação entre a incidência de infecção por hepatite C e sexo.
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Período único de 24 horas
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Número de pacientes com viremia de hepatite C por raça e etnia
Prazo: Período único de 24 horas
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Associação entre a incidência de infecção por hepatite C por raça e etnia
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Período único de 24 horas
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Associação entre pacientes virêmicos avaliáveis e tempo de permanência no hospital
Prazo: Período único de 24 horas
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Associação entre infecção por hepatite C e tempo de internação do paciente.
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Período único de 24 horas
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Número de pacientes avaliáveis por visitas prévias ao sistema de saúde
Prazo: Período único de 24 horas
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Número de pacientes avaliáveis com pelo menos uma visita anterior ao sistema de saúde nos últimos 3 anos por hepatite C viremia
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Período único de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Undiagnosed Hepatitis C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo não identificado, apenas observacional, sem intervenção.
Os dados individuais dos participantes não serão divulgados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .