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Infezione da epatite C non diagnosticata in un ospedale urbano

23 aprile 2020 aggiornato da: Temple University

Incidenza di infezione da epatite C non diagnosticata in un ospedale urbano

I Centers for Disease Control and Prevention stimano che ci siano circa 3,2 milioni di persone negli Stati Uniti infettate dall'epatite C e una percentuale significativa di questi pazienti non è a conoscenza della propria diagnosi. Questo studio tenterà di determinare la prevalenza puntuale dell'infezione da epatite C non diagnosticata in una popolazione ospedaliera urbana. Tutti i pazienti ricoverati in ospedale in due giorni separati verranno sottoposti a test per l'epatite C su siero e plasma rimanenti raccolti come parte del normale lavoro di laboratorio ospedaliero. Il nostro obiettivo principale è determinare il numero di pazienti con infezione da epatite C non diagnosticati nella nostra popolazione ospedalizzata. Confronteremo anche questi tassi con caratteristiche demografiche specifiche, come età, razza, sesso, codice postale e tipo di assicurazione per vedere se esistono associazioni tra questi dati demografici e l'infezione da epatite C non diagnosticata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio deidentificato sulla prevalenza del punto di infezione da epatite C nell'ambiente ospedaliero di un ospedale del centro città.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati al Temple University Hospital nelle date dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato al Temple University Hospital in una delle date dello studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti ricoverati in entrambe le date dello studio verranno conteggiati una sola volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ospedalizzati
Solo osservazione. Tutti i pazienti ricoverati al Temple University Hospital il giorno dello studio. Solo osservazionale, nessun intervento.
Questo è solo uno studio osservazionale e non di intervento. Non ci sarà alcun contatto con il paziente. Questo era uno studio di prevalenza puntuale deidentificata dell'infezione da epatite C in pazienti ricoverati in un ospedale del centro città.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto di prevalenza dell'infezione da epatite C
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
La prevalenza puntuale dell'infezione da epatite C nei nostri pazienti ricoverati sarà misurata in un solo giorno. Tutti i campioni di plasma/siero rimanenti saranno deidentificati e testati per l'anticorpo dell'epatite C e se l'anticorpo è positivo sarà testato per la reazione a catena della polimerasi dell'epatite C. Risultati riportati come percentuale di soggetti viremici.
Unico periodo di 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti valutabili Età pari o superiore a 50 anni e prevalenza puntuale di viremia da epatite C
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
Associazione tra prevalenza puntuale di viremia da epatite C e partecipanti valutabili di età pari o superiore a 50 anni.
Unico periodo di 24 ore
Numero di pazienti valutabili con viremia da epatite C per sesso
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
Associazione tra incidenza di infezione da epatite C e genere.
Unico periodo di 24 ore
Numero di pazienti con viremia da epatite C per razza ed etnia
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
Associazione tra l'incidenza dell'infezione da epatite C per razza ed etnia
Unico periodo di 24 ore
Associazione tra pazienti viremici valutabili e durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
Associazione tra infezione da epatite C e durata della degenza del paziente in ospedale.
Unico periodo di 24 ore
Numero di pazienti valutabili per visite precedenti al sistema sanitario
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
Numero di pazienti valutabili con almeno una precedente visita al sistema sanitario negli ultimi 3 anni per viremia da epatite C
Unico periodo di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Bettiker, MD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio solo osservazionale de-identificato senza alcun intervento. I dati dei singoli partecipanti non saranno diffusi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su solo osservazione

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