- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01957085
Infezione da epatite C non diagnosticata in un ospedale urbano
23 aprile 2020 aggiornato da: Temple University
Incidenza di infezione da epatite C non diagnosticata in un ospedale urbano
I Centers for Disease Control and Prevention stimano che ci siano circa 3,2 milioni di persone negli Stati Uniti infettate dall'epatite C e una percentuale significativa di questi pazienti non è a conoscenza della propria diagnosi.
Questo studio tenterà di determinare la prevalenza puntuale dell'infezione da epatite C non diagnosticata in una popolazione ospedaliera urbana.
Tutti i pazienti ricoverati in ospedale in due giorni separati verranno sottoposti a test per l'epatite C su siero e plasma rimanenti raccolti come parte del normale lavoro di laboratorio ospedaliero.
Il nostro obiettivo principale è determinare il numero di pazienti con infezione da epatite C non diagnosticati nella nostra popolazione ospedalizzata.
Confronteremo anche questi tassi con caratteristiche demografiche specifiche, come età, razza, sesso, codice postale e tipo di assicurazione per vedere se esistono associazioni tra questi dati demografici e l'infezione da epatite C non diagnosticata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio deidentificato sulla prevalenza del punto di infezione da epatite C nell'ambiente ospedaliero di un ospedale del centro città.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
366
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati al Temple University Hospital nelle date dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato al Temple University Hospital in una delle date dello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti ricoverati in entrambe le date dello studio verranno conteggiati una sola volta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti ospedalizzati
Solo osservazione.
Tutti i pazienti ricoverati al Temple University Hospital il giorno dello studio.
Solo osservazionale, nessun intervento.
|
Questo è solo uno studio osservazionale e non di intervento.
Non ci sarà alcun contatto con il paziente.
Questo era uno studio di prevalenza puntuale deidentificata dell'infezione da epatite C in pazienti ricoverati in un ospedale del centro città.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punto di prevalenza dell'infezione da epatite C
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
La prevalenza puntuale dell'infezione da epatite C nei nostri pazienti ricoverati sarà misurata in un solo giorno.
Tutti i campioni di plasma/siero rimanenti saranno deidentificati e testati per l'anticorpo dell'epatite C e se l'anticorpo è positivo sarà testato per la reazione a catena della polimerasi dell'epatite C.
Risultati riportati come percentuale di soggetti viremici.
|
Unico periodo di 24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti valutabili Età pari o superiore a 50 anni e prevalenza puntuale di viremia da epatite C
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
Associazione tra prevalenza puntuale di viremia da epatite C e partecipanti valutabili di età pari o superiore a 50 anni.
|
Unico periodo di 24 ore
|
Numero di pazienti valutabili con viremia da epatite C per sesso
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
Associazione tra incidenza di infezione da epatite C e genere.
|
Unico periodo di 24 ore
|
Numero di pazienti con viremia da epatite C per razza ed etnia
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
Associazione tra l'incidenza dell'infezione da epatite C per razza ed etnia
|
Unico periodo di 24 ore
|
Associazione tra pazienti viremici valutabili e durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
Associazione tra infezione da epatite C e durata della degenza del paziente in ospedale.
|
Unico periodo di 24 ore
|
Numero di pazienti valutabili per visite precedenti al sistema sanitario
Lasso di tempo: Unico periodo di 24 ore
|
Numero di pazienti valutabili con almeno una precedente visita al sistema sanitario negli ultimi 3 anni per viremia da epatite C
|
Unico periodo di 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Bettiker, MD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Undiagnosed Hepatitis C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio solo osservazionale de-identificato senza alcun intervento.
I dati dei singoli partecipanti non saranno diffusi.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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