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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01957085
Nicht diagnostizierte Hepatitis-C-Infektion in einem städtischen Krankenhaus
23. April 2020 aktualisiert von: Temple University
Inzidenz einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion in einem städtischen Krankenhaus
Nach Schätzungen der Centers for Disease Control and Prevention sind in den Vereinigten Staaten etwa 3,2 Millionen Menschen mit Hepatitis C infiziert, und ein erheblicher Prozentsatz dieser Patienten ist sich ihrer Diagnose nicht bewusst.
In dieser Studie wird versucht, die Punktprävalenz einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion in einer städtischen Krankenhauspopulation zu bestimmen.
Bei allen Patienten, die an zwei verschiedenen Tagen ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden Hepatitis-C-Tests anhand von Serum- und Plasmaresten durchgeführt, die im Rahmen routinemäßiger stationärer Laborarbeiten gesammelt wurden.
Unser Hauptziel ist es, die Anzahl der nicht diagnostizierten Hepatitis-C-infizierten Patienten in unserer Krankenhauspopulation zu ermitteln.
Wir vergleichen diese Raten auch mit bestimmten demografischen Merkmalen wie Alter, Rasse, Geschlecht, Postleitzahl und Art der Versicherung, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen diesen demografischen Merkmalen und einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion besteht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nicht identifizierte Studie zur Prävalenz von Hepatitis-C-Infektionspunkten im stationären Bereich eines innerstädtischen Krankenhauses.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
366
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden zu den Studienterminen im Temple University Hospital aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde an einem der Studientermine im Temple University Hospital aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an beiden Studienterminen aufgenommen wurden, werden nur einmal gezählt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Krankenhauspatienten
Nur Beobachtung.
Alle Patienten wurden am Studientag im Temple University Hospital aufgenommen.
Nur zu Beobachtungszwecken, keine Intervention.
|
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Es findet kein Patientenkontakt statt.
Hierbei handelte es sich um eine nicht identifizierte Punktprävalenzstudie zur Hepatitis-C-Infektion bei hospitalisierten Patienten in einem innerstädtischen Krankenhaus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktprävalenz einer Hepatitis-C-Infektion
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Die Punktprävalenz einer Hepatitis-C-Infektion bei unseren hospitalisierten Patienten wird an einem einzigen Tag gemessen.
Alle verbleibenden Plasma-/Serumproben werden deidentifiziert und auf Hepatitis-C-Antikörper getestet. Wenn die Antikörper positiv sind, werden sie auf Hepatitis-C-Polymerasekettenreaktion getestet.
Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der virämischen Probanden angegeben.
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der auswertbaren Teilnehmer ab 50 Jahren und Punktprävalenz der Hepatitis-C-Virämie
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Zusammenhang zwischen der Punktprävalenz der Hepatitis-C-Virämie und auswertbaren Teilnehmern ab 50 Jahren.
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Anzahl auswertbarer Patienten mit Hepatitis-C-Virämie nach Geschlecht
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Zusammenhang zwischen der Inzidenz einer Hepatitis-C-Infektion und dem Geschlecht.
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Anzahl der Patienten mit Hepatitis-C-Virämie nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Zusammenhang zwischen der Inzidenz von Hepatitis-C-Infektionen nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Zusammenhang zwischen auswertbaren virämischen Patienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Zusammenhang zwischen einer Hepatitis-C-Infektion und der Verweildauer des Patienten im Krankenhaus.
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Anzahl auswertbarer Patienten nach vorherigen Besuchen im Gesundheitssystem
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Anzahl der auswertbaren Patienten, die in den letzten 3 Jahren mindestens einmal im Gesundheitssystem wegen Hepatitis-C-Virämie aufgesucht wurden
|
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist eine nicht identifizierte, reine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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