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Nicht diagnostizierte Hepatitis-C-Infektion in einem städtischen Krankenhaus

23. April 2020 aktualisiert von: Temple University

Inzidenz einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion in einem städtischen Krankenhaus

Nach Schätzungen der Centers for Disease Control and Prevention sind in den Vereinigten Staaten etwa 3,2 Millionen Menschen mit Hepatitis C infiziert, und ein erheblicher Prozentsatz dieser Patienten ist sich ihrer Diagnose nicht bewusst. In dieser Studie wird versucht, die Punktprävalenz einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion in einer städtischen Krankenhauspopulation zu bestimmen. Bei allen Patienten, die an zwei verschiedenen Tagen ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden Hepatitis-C-Tests anhand von Serum- und Plasmaresten durchgeführt, die im Rahmen routinemäßiger stationärer Laborarbeiten gesammelt wurden. Unser Hauptziel ist es, die Anzahl der nicht diagnostizierten Hepatitis-C-infizierten Patienten in unserer Krankenhauspopulation zu ermitteln. Wir vergleichen diese Raten auch mit bestimmten demografischen Merkmalen wie Alter, Rasse, Geschlecht, Postleitzahl und Art der Versicherung, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen diesen demografischen Merkmalen und einer nicht diagnostizierten Hepatitis-C-Infektion besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht identifizierte Studie zur Prävalenz von Hepatitis-C-Infektionspunkten im stationären Bereich eines innerstädtischen Krankenhauses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

366

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden zu den Studienterminen im Temple University Hospital aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde an einem der Studientermine im Temple University Hospital aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an beiden Studienterminen aufgenommen wurden, werden nur einmal gezählt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhauspatienten
Nur Beobachtung. Alle Patienten wurden am Studientag im Temple University Hospital aufgenommen. Nur zu Beobachtungszwecken, keine Intervention.
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Es findet kein Patientenkontakt statt. Hierbei handelte es sich um eine nicht identifizierte Punktprävalenzstudie zur Hepatitis-C-Infektion bei hospitalisierten Patienten in einem innerstädtischen Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz einer Hepatitis-C-Infektion
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Die Punktprävalenz einer Hepatitis-C-Infektion bei unseren hospitalisierten Patienten wird an einem einzigen Tag gemessen. Alle verbleibenden Plasma-/Serumproben werden deidentifiziert und auf Hepatitis-C-Antikörper getestet. Wenn die Antikörper positiv sind, werden sie auf Hepatitis-C-Polymerasekettenreaktion getestet. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der virämischen Probanden angegeben.
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der auswertbaren Teilnehmer ab 50 Jahren und Punktprävalenz der Hepatitis-C-Virämie
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Zusammenhang zwischen der Punktprävalenz der Hepatitis-C-Virämie und auswertbaren Teilnehmern ab 50 Jahren.
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Anzahl auswertbarer Patienten mit Hepatitis-C-Virämie nach Geschlecht
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Zusammenhang zwischen der Inzidenz einer Hepatitis-C-Infektion und dem Geschlecht.
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Anzahl der Patienten mit Hepatitis-C-Virämie nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Zusammenhang zwischen der Inzidenz von Hepatitis-C-Infektionen nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Zusammenhang zwischen auswertbaren virämischen Patienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Zusammenhang zwischen einer Hepatitis-C-Infektion und der Verweildauer des Patienten im Krankenhaus.
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Anzahl auswertbarer Patienten nach vorherigen Besuchen im Gesundheitssystem
Zeitfenster: Einzelner 24-Stunden-Zeitraum
Anzahl der auswertbaren Patienten, die in den letzten 3 Jahren mindestens einmal im Gesundheitssystem wegen Hepatitis-C-Virämie aufgesucht wurden
Einzelner 24-Stunden-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Bettiker, MD, Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine nicht identifizierte, reine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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