Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недиагностированная инфекция гепатита С в городской больнице

23 апреля 2020 г. обновлено: Temple University

Заболеваемость недиагностированным гепатитом С в городской больнице

По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах насчитывается около 3,2 миллиона человек, инфицированных гепатитом С, и значительная часть этих пациентов не знает о своем диагнозе. В этом исследовании будет предпринята попытка определить точечную распространенность недиагностированного гепатита С среди населения городской больницы. Все пациенты, поступившие в больницу в два разных дня, будут проходить тестирование на гепатит С на оставшейся сыворотке и плазме, которые были собраны в рамках обычной стационарной лабораторной работы. Нашей основной целью является определение числа недиагностированных пациентов, инфицированных гепатитом С, среди госпитализированного населения. Мы также сравним эти показатели с конкретными демографическими характеристиками, такими как возраст, раса, пол, почтовый индекс и тип страховки, чтобы увидеть, существуют ли какие-либо связи между этими демографическими данными и невыявленной инфекцией гепатита С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деидентифицированное исследование распространенности точек заражения гепатитом С в стационарных условиях городской больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

366

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в университетскую больницу Темпл в дни исследования

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, госпитализированный в университетскую больницу Темпл в любую из дат исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в обе даты исследования, будут учитываться только один раз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализированные пациенты
Только наблюдение. Все пациенты поступили в университетскую больницу Темпл в день исследования. Только наблюдение, без вмешательства.
Другой: только наблюдение
Это только обсервационное исследование без вмешательства. Контакта с пациентом не будет. Это было неидентифицированное точечное исследование распространенности инфекции гепатита С среди госпитализированных пациентов в городской больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точка распространенности инфекции гепатита С
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Точечная распространенность инфекции гепатита С у наших госпитализированных пациентов будет измеряться в один день. Все оставшиеся образцы плазмы/сыворотки будут деидентифицированы и проверены на антитела к гепатиту С, а если антитела положительные, будут проверены на полимеразную цепную реакцию гепатита С. Результаты представлены в виде процента субъектов с виремией.
Единый 24-часовой период

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество оцениваемых участников в возрасте 50 лет и старше и точечная распространенность вирусемии гепатита С
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Связь между точечной распространенностью виремии гепатита С и возрастом участников, подлежащих оценке, 50 лет и старше.
Единый 24-часовой период
Количество поддающихся оценке пациентов с виремией гепатита С в разбивке по полу
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Связь между заболеваемостью гепатитом С и полом.
Единый 24-часовой период
Количество пациентов с виремией гепатита С по расе и этнической принадлежности
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Связь заболеваемости гепатитом С в зависимости от расы и этнической принадлежности
Единый 24-часовой период
Связь между оцениваемыми виремическими пациентами и продолжительностью пребывания в больнице
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Связь между заражением гепатитом С и продолжительностью пребывания пациента в больнице.
Единый 24-часовой период
Количество пациентов, подлежащих оценке, по результатам предыдущих посещений системы здравоохранения
Временное ограничение: Единый 24-часовой период
Количество поддающихся оценке пациентов, по крайней мере один раз обратившихся в систему здравоохранения за последние 3 года по виремии гепатита С
Единый 24-часовой период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Janssen Services, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Robert Bettiker, MD, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Undiagnosed Hepatitis C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это обезличенное, наблюдательное исследование без вмешательства. Данные отдельных участников не разглашаются.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться