Niet-gediagnosticeerde hepatitis C-infectie in een stedelijk ziekenhuis
23 april 2020 bijgewerkt door: Temple University
Incidentie van niet-gediagnosticeerde hepatitis C-infectie in een stedelijk ziekenhuis
De Centers for Disease Control and Prevention schatten dat er ongeveer 3,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten besmet zijn met hepatitis C en dat een aanzienlijk percentage van deze patiënten niet op de hoogte is van hun diagnose.
Deze studie zal proberen de puntprevalentie van niet-gediagnosticeerde hepatitis C-infectie in een stedelijke ziekenhuispopulatie te bepalen.
Alle patiënten die op twee afzonderlijke dagen in het ziekenhuis worden opgenomen, zullen hepatitis C-testen laten uitvoeren op overgebleven serum en plasma dat is verzameld als onderdeel van routinematig intramuraal laboratoriumwerk.
Ons primaire doel is om het aantal niet-gediagnosticeerde hepatitis C-geïnfecteerde patiënten in onze gehospitaliseerde populatie te bepalen.
We zullen deze percentages ook vergelijken met specifieke demografische kenmerken, zoals leeftijd, ras, geslacht, postcode en type verzekering om te zien of er verband bestaat tussen deze demografische gegevens en een niet-gediagnosticeerde hepatitis C-infectie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geanonimiseerd onderzoek naar de prevalentie van hepatitis C-infecties in de intramurale setting van een ziekenhuis in de binnenstad.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
366
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die op de studiedata in het Temple University Hospital zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in het Temple University Hospital op een van de studiedata
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op beide onderzoeksdata worden opgenomen, worden slechts eenmaal geteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuispatiënten
Alleen observatie.
Alle patiënten die op de studiedag in het Temple University Hospital zijn opgenomen.
Alleen observatie, geen interventie.
|
Dit is een uitsluitend observatieonderzoek zonder interventie.
Er zal geen patiëntencontact zijn.
Dit was een geanonimiseerd puntprevalentieonderzoek naar hepatitis C-infectie bij gehospitaliseerde patiënten in een ziekenhuis in de binnenstad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie van hepatitis C-infectie
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
De puntprevalentie van hepatitis C-infectie bij onze gehospitaliseerde patiënten wordt op één dag gemeten.
Alle overgebleven plasma-/serummonsters worden geanonimiseerd en getest op hepatitis C-antilichaam en als het antilichaam positief is, wordt het getest op hepatitis C-polymerasekettingreactie.
Resultaten gerapporteerd als percentage proefpersonen die viremisch zijn.
|
Enkele periode van 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal evalueerbare deelnemers van 50 jaar of ouder en puntprevalentie van hepatitis C-viremie
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
Associatie tussen puntprevalentie van hepatitis C-viremie en evalueerbare deelnemers van 50 jaar of ouder.
|
Enkele periode van 24 uur
|
|
Aantal evalueerbare patiënten met hepatitis C-viremie per geslacht
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
Associatie tussen de incidentie van hepatitis C-infectie en geslacht.
|
Enkele periode van 24 uur
|
|
Aantal patiënten met hepatitis C-viremie per ras en etniciteit
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
Associatie tussen de incidentie van hepatitis C-infectie per ras en etniciteit
|
Enkele periode van 24 uur
|
|
Associatie tussen evalueerbare viremische patiënten en verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
Associatie tussen hepatitis C-infectie en de duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis.
|
Enkele periode van 24 uur
|
|
Aantal evalueerbare patiënten op basis van eerdere bezoeken aan het gezondheidssysteem
Tijdsspanne: Enkele periode van 24 uur
|
Aantal evalueerbare patiënten met ten minste één eerder bezoek aan het gezondheidssysteem in de afgelopen 3 jaar met hepatitis C-viremie
|
Enkele periode van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een geanonimiseerd, uitsluitend observationeel onderzoek zonder tussenkomst.
Gegevens van individuele deelnemers worden niet vrijgegeven.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .