Infection à l'hépatite C non diagnostiquée dans un hôpital urbain
23 avril 2020 mis à jour par: Temple University
Incidence de l'hépatite C non diagnostiquée dans un hôpital urbain
Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'il y a environ 3,2 millions de personnes aux États-Unis infectées par l'hépatite C et qu'un pourcentage important de ces patients ignorent leur diagnostic.
Cette étude tentera de déterminer la prévalence ponctuelle de l'hépatite C non diagnostiquée dans une population hospitalière urbaine.
Tous les patients admis à l'hôpital deux jours différents subiront un test de dépistage de l'hépatite C sur les restes de sérum et de plasma qui ont été prélevés dans le cadre des travaux de laboratoire de routine des patients hospitalisés.
Notre objectif principal est de déterminer le nombre de patients infectés par l'hépatite C non diagnostiqués dans notre population hospitalisée.
Nous comparerons également ces taux à des caractéristiques démographiques spécifiques, telles que l'âge, la race, le sexe, le code postal et le type d'assurance pour voir s'il existe des associations entre ces données démographiques et l'infection par l'hépatite C non diagnostiquée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude anonymisée de la prévalence ponctuelle de l'infection par l'hépatite C dans le cadre d'une hospitalisation d'un hôpital du centre-ville.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
366
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis au Temple University Hospital aux dates de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis à l'hôpital universitaire Temple à l'une ou l'autre des dates de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients admis aux deux dates de l'étude ne seront comptés qu'une seule fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients hospitalisés
Observation uniquement.
Tous les patients admis au Temple University Hospital le jour de l'étude.
Observation uniquement, pas d'intervention.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle et non interventionnelle.
Il n'y aura aucun contact avec les patients.
Il s'agissait d'une étude de prévalence ponctuelle anonymisée de l'infection par l'hépatite C chez des patients hospitalisés dans un hôpital du centre-ville.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence ponctuelle de l'hépatite C
Délai: Période unique de 24 heures
|
La prévalence ponctuelle de l'infection par l'hépatite C chez nos patients hospitalisés sera mesurée sur une seule journée.
Tous les échantillons de plasma/sérum restants seront anonymisés et testés pour les anticorps de l'hépatite C et si l'anticorps est positif, ils seront testés pour la réaction en chaîne de la polymérase de l'hépatite C.
Résultats rapportés en pourcentage de sujets virémiques.
|
Période unique de 24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants évaluables âgés de 50 ans ou plus et prévalence ponctuelle de la virémie de l'hépatite C
Délai: Période unique de 24 heures
|
Association entre la prévalence ponctuelle de la virémie de l'hépatite C et les participants évaluables âgés de 50 ans ou plus.
|
Période unique de 24 heures
|
|
Nombre de patients évaluables atteints de virémie de l'hépatite C par sexe
Délai: Période unique de 24 heures
|
Association entre l'incidence de l'hépatite C et le sexe.
|
Période unique de 24 heures
|
|
Nombre de patients atteints de virémie de l'hépatite C par race et origine ethnique
Délai: Période unique de 24 heures
|
Association entre l'incidence de l'infection par l'hépatite C selon la race et l'origine ethnique
|
Période unique de 24 heures
|
|
Association entre les patients virémiques évaluables et la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Période unique de 24 heures
|
Association entre l'infection par l'hépatite C et la durée du séjour du patient à l'hôpital.
|
Période unique de 24 heures
|
|
Nombre de patients évaluables par visites antérieures au système de santé
Délai: Période unique de 24 heures
|
Nombre de patients évaluables avec au moins une visite antérieure dans le système de santé au cours des 3 dernières années par virémie de l'hépatite C
|
Période unique de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude anonymisée, observationnelle uniquement, sans intervention.
Les données individuelles des participants ne seront pas publiées.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .