Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nediagnostikovaná infekce hepatitidy C v městské nemocnici

23. dubna 2020 aktualizováno: Temple University

Výskyt nediagnostikované infekce hepatitidou C v městské nemocnici

Centers for Disease Control and Prevention odhaduje, že ve Spojených státech je přibližně 3,2 milionu lidí infikovaných hepatitidou C a značné procento těchto pacientů o své diagnóze neví. Tato studie se pokusí určit bodovou prevalenci nediagnostikované infekce hepatitidy C v populaci městských nemocnic. Všem pacientům přijatým do nemocnice ve dvou oddělených dnech bude provedeno testování na hepatitidu C na zbytkovém séru a plazmě, které byly odebrány jako součást rutinní laboratorní práce na lůžku. Naším primárním cílem je zjistit počet nediagnostikovaných pacientů infikovaných hepatitidou C v naší hospitalizované populaci. Tyto míry také porovnáme se specifickými demografickými charakteristikami, jako je věk, rasa, pohlaví, PSČ a typ pojištění, abychom zjistili, zda existují nějaké souvislosti mezi těmito demografickými údaji a nediagnostikovanou infekcí hepatitidou C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neidentifikovaná studie bodové prevalence infekce hepatitidy C v lůžkovém prostředí vnitřní městské nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati do Temple University Hospital v termínech studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl přijat do univerzitní nemocnice Temple v jeden z termínů studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí v obou datech studie budou započítáni pouze jednou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti
Pouze pozorování. Všichni pacienti byli v den studie přijati do Temple University Hospital. Pouze pozorování, žádný zásah.
Jiný: pouze pozorování
Toto je pouze pozorovací, neintervenční studie. Nebude žádný kontakt s pacientem. Jednalo se o deidentifikovanou bodovou studii prevalence infekce hepatitidy C u hospitalizovaných pacientů v nemocnici ve vnitřním městě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence infekce hepatitidou C
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Bodová prevalence infekce hepatitidou C u našich hospitalizovaných pacientů bude měřena v jeden den. Všechny zbylé vzorky plazmy/séra budou deidentifikovány a testovány na protilátky proti hepatitidě C, a pokud jsou protilátky pozitivní, budou testovány na polymerázovou řetězovou reakci hepatitidy C. Výsledky uváděné jako procento subjektů, které jsou viremické.
Jednorázové období 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hodnotitelných účastníků Věk 50 nebo více let a bodová prevalence virémie hepatitidy C
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Asociace mezi bodovou prevalencí virémie hepatitidy C a hodnotitelnými účastníky ve věku 50 let nebo staršími.
Jednorázové období 24 hodin
Počet hodnotitelných pacientů s virémií hepatitidy C podle pohlaví
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Souvislost mezi výskytem infekce hepatitidy C a pohlavím.
Jednorázové období 24 hodin
Počet pacientů s virémií hepatitidy C podle rasy a etnického původu
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Asociace mezi výskytem infekce hepatitidy C podle rasy a etnického původu
Jednorázové období 24 hodin
Asociace mezi hodnotitelnými viremickými pacienty a délkou pobytu v nemocnici
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Souvislost mezi infekcí hepatitidou C a délkou pobytu pacienta v nemocnici.
Jednorázové období 24 hodin
Počet hodnotitelných pacientů podle předchozích návštěv ve zdravotnickém systému
Časové okno: Jednorázové období 24 hodin
Počet hodnotitelných pacientů s alespoň jednou předchozí návštěvou zdravotního systému za poslední 3 roky s virémií hepatitidy C
Jednorázové období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Janssen Services, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Bettiker, MD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Undiagnosed Hepatitis C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je deidentifikovaná studie pouze pro pozorování bez zásahu. Údaje jednotlivých účastníků nebudou zveřejněny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na pouze pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit