Diagnosoimaton hepatiitti C -infektio kaupunkisairaalassa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Diagnosoimattoman C-hepatiittitartunnan ilmaantuvuus kaupunkisairaalassa
Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että Yhdysvalloissa on noin 3,2 miljoonaa hepatiitti C -tartunnan saanutta ihmistä, ja merkittävä osa näistä potilaista ei tiedä diagnoosistaan.
Tämä tutkimus yrittää määrittää diagnosoimattoman hepatiitti C -infektion pisteellisen esiintyvyyden kaupunkisairaalaväestössä.
Kaikille potilaille, jotka saapuvat sairaalaan kahtena erillisenä päivänä, tehdään hepatiitti C -testi ylijääneille seerumille ja plasmalle, joka on kerätty osana rutiininomaista laboratoriotyötä.
Ensisijainen tavoitteemme on selvittää diagnosoimattomien hepatiitti C -tartunnan saaneiden potilaiden määrä sairaalahoidossamme.
Vertaamme myös näitä hintoja tiettyihin väestörakenteen ominaisuuksiin, kuten ikään, rotuun, sukupuoleen, postinumeroon ja vakuutustyyppiin, jotta voimme nähdä, onko näiden väestötietojen ja diagnosoimattoman C-hepatiittitartunnan välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistamaton tutkimus hepatiitti C -infektiopisteen esiintyvyydestä kantakaupungin sairaalan laitoshoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu Templen yliopistolliseen sairaalaan tutkimuspäivinä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin Templen yliopistolliseen sairaalaan jompana tutkimuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Molempina tutkimuspäivinä vastaanotolle tulleet potilaat lasketaan vain kerran
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat
Vain havainnointi.
Kaikki potilaat otettiin Templen yliopistolliseen sairaalaan tutkimuspäivänä.
Vain havainnointi, ei väliintuloa.
|
Tämä on vain havainnollinen, ei-interventiotutkimus.
Potilaskontaktia ei tule.
Tämä oli de-identifioitu pisteen levinneisyystutkimus hepatiitti C -infektiosta sairaalahoidossa olevilla potilailla kantakaupungin sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti C -tartunnan pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Hepatiitti C -tartunnan pisteesiintyvyys sairaalapotilaillamme mitataan yhtenä päivänä.
Kaikista jäljelle jääneistä plasma-/seeruminäytteistä poistetaan identifiointi ja ne testataan hepatiitti C -vasta-aineiden varalta, ja jos vasta-aine on positiivinen, ne testataan hepatiitti C -polymeraasiketjureaktion varalta.
Tulokset ilmoitettiin prosentteina potilaista, jotka ovat vireemisiä.
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitavien osallistujien määrä 50 vuotta tai vanhempi ja hepatiitti C -viremian pisteesiintyvyys
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
C-hepatiittiviremian pisteesiintyvyyden ja 50-vuotiaiden tai sitä vanhempien arvioitavien osallistujien välinen yhteys.
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
|
Hepatiitti C -viremiaa sairastavien arvioitavissa olevien potilaiden määrä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Hepatiitti C -infektion esiintyvyyden ja sukupuolen välinen yhteys.
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
|
Hepatiitti C -viremiaa sairastavien potilaiden määrä rodun ja etnisen taustan mukaan
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Hepatiitti C -infektion esiintyvyyden välinen yhteys rodun ja etnisen alkuperän välillä
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
|
Arvioitavien vireemisten potilaiden ja sairaalassa oleskelun keston välinen yhteys
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Hepatiitti C -infektion ja potilaan sairaalassa olon pituuden välinen yhteys.
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
|
Arvioitavissa olevien potilaiden määrä aiempien terveysjärjestelmän käyntien perusteella
Aikaikkuna: Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Niiden arvioitavien potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi aikaisempi terveystarkastuskäynti viimeisen kolmen vuoden aikana hepatiitti C -viremian vuoksi
|
Yksittäinen 24 tunnin jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bettiker, MD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Undiagnosed Hepatitis C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on identifioimaton, vain havainnointiin tehty tutkimus ilman interventiota.
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .