- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01957085
Nierozpoznane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C w szpitalu miejskim
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Częstość występowania niezdiagnozowanego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w szpitalu miejskim
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób szacuje, że w Stanach Zjednoczonych żyje około 3,2 miliona osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, a znaczny odsetek tych pacjentów nie jest świadomy swojej diagnozy.
W tym badaniu podjęta zostanie próba określenia częstości występowania niezdiagnozowanego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w populacji szpitali miejskich.
Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala w ciągu dwóch oddzielnych dni zostaną poddani testowi na zapalenie wątroby typu C z pozostałości surowicy i osocza, które zostały pobrane w ramach rutynowej pracy laboratorium szpitalnego.
Naszym głównym celem jest określenie liczby niezdiagnozowanych pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C w naszej hospitalizowanej populacji.
Porównamy również te wskaźniki z określonymi cechami demograficznymi, takimi jak wiek, rasa, płeć, kod pocztowy i rodzaj ubezpieczenia, aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek powiązania między tymi danymi demograficznymi a niezdiagnozowanym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zanonimizowane badanie częstości występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w warunkach szpitalnych szpitala miejskiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci do Temple University Hospital w dniach badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do Temple University Hospital w jednym z dat badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci w obu terminach badania będą liczeni tylko raz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani
Tylko obserwacja.
Wszyscy pacjenci przyjęci do Temple University Hospital w dniu badania.
Tylko obserwacja, bez interwencji.
|
Jest to badanie wyłącznie obserwacyjne, nieinterwencyjne.
Nie będzie kontaktu z pacjentem.
Było to anonimowe badanie punktowej częstości występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u pacjentów hospitalizowanych w szpitalu w centrum miasta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt częstości występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Punktowe rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u naszych hospitalizowanych pacjentów będzie mierzone w ciągu jednego dnia.
Wszystkie pozostałe próbki osocza/surowicy zostaną pozbawione cech identyfikacyjnych i przebadane na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a jeśli przeciwciała będą pozytywne, zostaną przebadane pod kątem reakcji łańcuchowej polimerazy wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Wyniki podano jako odsetek osób z wiremią.
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ocenianych uczestników w wieku 50 lat lub starszych i punktowa częstość występowania wiremii wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Związek między punktowym występowaniem wiremii wirusowego zapalenia wątroby typu C a ocenianymi uczestnikami w wieku 50 lat lub starszymi.
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
|
Liczba możliwych do oceny pacjentów z wiremią zapalenia wątroby typu C według płci
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Związek między częstością występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C a płcią.
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
|
Liczba pacjentów z wiremią zapalenia wątroby typu C według rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Związek między częstością występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C według rasy i pochodzenia etnicznego
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
|
Związek między ocenianymi pacjentami z wiremią a długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Związek między zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu C a długością pobytu pacjenta w szpitalu.
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
|
Liczba pacjentów podlegających ocenie według wcześniejszych wizyt w systemie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 24 godzin
|
Liczba pacjentów, u których w ciągu ostatnich 3 lat odbyła się co najmniej jedna wizyta w systemie opieki zdrowotnej, u których można było ocenić wiremię wirusowego zapalenia wątroby typu C
|
Pojedynczy okres 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to anonimowe, wyłącznie obserwacyjne badanie bez interwencji.
Indywidualne dane uczestników nie zostaną ujawnione.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
-
Sohag UniversityZakończonyPowolny przepływ wieńcowy | Białko C-reaktywne C-reaktywne | Sztywność szyjnaEgipt
Badania kliniczne na tylko obserwacja
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Migotanie przedsionków | Defibrylatory, wszczepialneKorea Południowa
-
ModernaTX, Inc.ZakończonyGrypaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZdrowi uczestnicy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko