Odiagnostiserad hepatit C-infektion på ett stadssjukhus
23 april 2020 uppdaterad av: Temple University
Förekomst av odiagnostiserad hepatit C-infektion på ett stadssjukhus
Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att det finns cirka 3,2 miljoner människor i USA infekterade med hepatit C och en betydande andel av dessa patienter är omedvetna om sin diagnos.
Denna studie kommer att försöka fastställa punktprevalensen av odiagnostiserad hepatit C-infektion i en stadssjukhuspopulation.
Alla patienter som tas in på sjukhuset under två separata dagar kommer att få hepatit C-testning gjord på överblivet serum och plasma som samlades in som en del av rutinarbete på slutenvårdslabbet.
Vårt primära mål är att fastställa antalet odiagnostiserade hepatit C-infekterade patienter i vår sjukhuspopulation.
Vi kommer också att jämföra dessa priser med specifika demografiska egenskaper, såsom ålder, ras, kön, postnummer och typ av försäkring för att se om det finns några samband mellan dessa demografiska egenskaper och odiagnostiserad hepatit C-infektion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Avidentifierad studie av hepatit C-infektionspunktprevalens i slutenvården på ett sjukhus i innerstaden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
366
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter lades in på Temple University Hospital på studiedatumen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på Temple University Hospital på något av studiedatumen
Exklusions kriterier:
- Patienter som tas in på båda studiedatumen kommer endast att räknas en gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda patienter
Endast observation.
Alla patienter lades in på Temple University Hospital på studiedagen.
Endast observation, ingen intervention.
|
Detta är endast en observationsstudie, icke-interventionsstudie.
Det blir ingen patientkontakt.
Detta var en avidentifierad punktprevalensstudie av hepatit C-infektion hos inlagda patienter på ett sjukhus i innerstaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Punktprevalens av hepatit C-infektion
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Punktprevalensen av hepatit C-infektion hos våra inlagda patienter kommer att mätas på en enda dag.
Alla överblivna plasma-/serumprover kommer att avidentifieras och testas för hepatit C-antikropp och om antikroppar är positiva kommer att testas för hepatit C-polymeraskedjereaktion.
Resultat rapporterade som procentandel av försökspersoner som är viremiska.
|
Enstaka 24 timmars period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal utvärderbara deltagare 50 år eller äldre och punktprevalens av hepatit C-viremi
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Samband mellan punktprevalens av hepatit C-viremi och utvärderbara deltagare 50 år eller äldre.
|
Enstaka 24 timmars period
|
|
Antal utvärderbara patienter med hepatit C-viremi efter kön
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Samband mellan förekomsten av hepatit C-infektion och kön.
|
Enstaka 24 timmars period
|
|
Antal patienter med hepatit C-viremi efter ras och etnicitet
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Samband mellan förekomsten av hepatit C-infektion beroende på ras och etnicitet
|
Enstaka 24 timmars period
|
|
Sambandet mellan utvärderbara viremiska patienter och vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Samband mellan hepatit C-infektion och patientens vistelsetid på sjukhuset.
|
Enstaka 24 timmars period
|
|
Antal utvärderbara patienter efter tidigare besök i hälsosystemet
Tidsram: Enstaka 24 timmars period
|
Antal utvärderbara patienter med minst ett tidigare besök i hälsosystemet under de senaste 3 åren av hepatit C-viremi
|
Enstaka 24 timmars period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Bettiker, MD, Temple University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ly KN, Xing J, Klevens RM, Jiles RB, Ward JW, Holmberg SD. The increasing burden of mortality from viral hepatitis in the United States between 1999 and 2007. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):271-8. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):840.
- Brady KA, Weiner M, Turner BJ. Undiagnosed hepatitis C on the general medicine and trauma services of two urban hospitals. J Infect. 2009 Jul;59(1):62-9. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.008. Epub 2009 May 3.
- Seamon MJ, Ginwalla R, Kulp H, Patel J, Pathak AS, Santora TA, Gaughan JP, Goldberg AJ, Tedaldi EM. HIV and hepatitis in an urban penetrating trauma population: unrecognized and untreated. J Trauma. 2011 Aug;71(2):306-10; discussion 311. doi: 10.1097/TA.0b013e31822178bd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Undiagnosed Hepatitis C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är en avidentifierad, endast observationsstudie utan intervention.
Individuella deltagares data kommer inte att släppas.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .