- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01957891
빛의 다중 파장에서의 저산소증
2014년 3월 6일 업데이트: Nonin Medical, Inc
다중 파장에서 유도된 저산소증의 영향
이 연구의 목적은 여러 파장의 빛에서 점진적이고 점증적인 저산소증의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
추가 정보가 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- HPPL Duke Univeristy
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이입니다.
- American Society Anesthesiologist 상태 1입니까?
- BMI가 18에서 30 사이입니다.
제외 기준:
- 현재 피임약 이외의 약을 복용 중
- 연구 시작 전 1개월 이내에 연구 약물 연구에 참여했습니다.
- 측부 동맥의 개방성을 확인하는 Allen's Test에 실패
- 피험자는 임신 테스트가 양성인 여성이거나 여성이고 스크리닝 시간과 연구 종료 사이에 효과적인 피임법을 사용하지 않으려 합니다.
- 소변 검사 또는 약물 검사에서 양성 판정을 받음
- 리도카인에 대한 보고된 알레르기가 있음
- 빈혈 또는 기타 헤모글로빈병증이 있음
- 맥박 산소 측정법에 의한 실내 공기 포화도가 95% 미만입니다.
- EKG가 비정상적임
- 폐활량계를 통한 폐 기능 검사가 비정상적임
- 호흡 마스크 장치에 내성이 없습니다.
- COHb가 3%보다 크거나 MetHb가 2%보다 큽니다.
- 주 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 또 다른 조건이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 의사가 없거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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여러 파장의 빛에서 진행성 증분 저산소증의 영향 평가
기간: 최대 8주
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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