- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01957891
Hypoxie při více vlnových délkách světla
6. března 2014 aktualizováno: Nonin Medical, Inc
Vliv indukované hypoxie na více vlnových délkách
Účelem studie je posoudit účinek progresivní, inkrementální hypoxie při více vlnových délkách světla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejsou vyžadovány žádné další informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18 a 35 lety
- Je status anesteziologa Americké společnosti 1
- Má BMI mezi 18 a 30
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte jiné léky než antikoncepční pilulky
- Zúčastnil se výzkumné lékové studie během jednoho měsíce před zahájením studie
- Selhal Allenův test k potvrzení průchodnosti kolaterální tepny
- Subjektem je žena s pozitivním těhotenským testem nebo je to žena a není ochoten používat účinnou antikoncepci mezi časem screeningu a ukončením studie
- Má pozitivní test na kontinuitu moči nebo na drogy
- Má hlášenou alergii na lidokain
- Má anémii nebo jinou hemoglobinopatii
- Má saturaci vzduchu v místnosti menší než 95 % při pulzní oxymetrii
- Má abnormální EKG
- Má abnormální plicní funkční test pomocí spirometrie
- Nesnáší dýchací masku
- Má COHb vyšší než 3 % nebo MetHb vyšší než 2 %
- Má další podmínku, která by podle názoru hlavního řešitele nebyla vhodná pro účast ve studii
- Není ochoten nebo schopen poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte účinek progresivní, přírůstkové hypoxie při více vlnových délkách světla
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QATP2552
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypoxie u zdravých jedinců
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko