Hypoxi vid flera ljusvåglängder
6 mars 2014 uppdaterad av: Nonin Medical, Inc
Effekt av inducerad hypoxi vid flera våglängder
Syftet med studien är att bedöma effekten av progressiv, inkrementell hypoxi vid flera ljusvåglängder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ingen ytterligare information krävs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18 och 35 år
- Är American Society Anesthesiologist status 1
- Har ett BMI mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- Äter för närvarande andra mediciner än p-piller
- Har deltagit i en prövningsläkemedelsstudie inom en månad innan studiens start
- Klarar inte Allens test för att bekräfta att kollateralartären är öppen
- Försökspersonen är kvinna med positivt graviditetstest, eller är kvinna och är ovillig att använda effektiv preventivmedel mellan tidpunkten för screening och studiens avslutning
- Har ett positivt urinkontinin- eller drogtest
- Har en rapporterad allergi mot lidokain
- Har anemi eller annan hemoglobinopati
- Har en rumsluftmättnad som är mindre än 95 % genom pulsoximetri
- Har ett onormalt EKG
- Har ett onormalt lungfunktionstest via spirometri
- Är intolerant mot en andningsmaskapparat
- Har en COHb större än 3 %, eller MetHb större än 2 %
- Har ett annat tillstånd, som enligt principutredaren inte skulle vara lämpligt för deltagande i studien
- Är ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm effekten av progressiv, inkrementell hypoxi vid flera ljusvåglängder
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QATP2552
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .