Hypoksi ved flere bølgelengder av lys
6. mars 2014 oppdatert av: Nonin Medical, Inc
Effekt av indusert hypoksi ved flere bølgelengder
Formålet med studien er å vurdere effekten av progressiv, inkrementell hypoksi ved flere bølgelengder av lys.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ingen tilleggsinformasjon er nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 35 år
- Er American Society anesthesiologist status 1
- Har en BMI mellom 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden andre medisiner enn p-piller
- Har deltatt i en legemiddelstudie innen én måned før studiestart
- Ikke bestått Allen-testen for å bekrefte åpenhet av kollateral arterien
- Forsøkspersonen er kvinne med positiv graviditetstest, eller er kvinne og er uvillig til å bruke effektiv prevensjon mellom tidspunktet for screening og studieavslutningen
- Har en positiv urinkontinin- eller narkotikatest
- Har rapportert allergi mot lidokain
- Har anemi eller annen hemoglobinopati
- Har en romluftmetning på mindre enn 95 % ved pulsoksymetri
- Har unormalt EKG
- Har en unormal lungefunksjonstest via spirometri
- Er intolerant overfor et pustemaskeapparat
- Har en COHb større enn 3 %, eller MetHb større enn 2 %
- Har en annen tilstand som etter hovedutforskeren ikke ville være egnet for deltakelse i studien
- Er uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effekten av progressiv, inkrementell hypoksi ved flere bølgelengder av lys
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QATP2552
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .