- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01957891
Ipossia a più lunghezze d'onda della luce
6 marzo 2014 aggiornato da: Nonin Medical, Inc
Effetto dell'ipossia indotta a lunghezze d'onda multiple
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'ipossia progressiva e incrementale a più lunghezze d'onda della luce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non sono richieste ulteriori informazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- HPPL Duke Univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
- È lo stato di anestesista dell'American Society 1
- Ha un BMI compreso tra 18 e 30
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci diversi dalla pillola anticoncezionale
- Ha partecipato a uno studio sperimentale sui farmaci entro un mese prima dell'inizio dello studio
- Fallisce il test di Allen per confermare la pervietà dell'arteria collaterale
- Il soggetto è una donna con un test di gravidanza positivo o è una donna e non è disposta a utilizzare un controllo delle nascite efficace tra il momento dello screening e la conclusione dello studio
- Ha una continina urinaria positiva o un test antidroga
- Ha un'allergia segnalata alla lidocaina
- Ha anemia o altra emoglobinopatia
- Ha una saturazione dell'aria ambiente inferiore al 95% mediante pulsossimetria
- Ha un elettrocardiogramma anormale
- Ha un test di funzionalità polmonare anormale tramite spirometria
- È intollerante a un respiratore a maschera
- Ha un COHb superiore al 3% o MetHb superiore al 2%
- Presenta un'altra condizione che, a parere del ricercatore principale, non sarebbe idonea per la partecipazione allo studio
- Non è disposto o incapace di fornire il consenso informato o di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto dell'ipossia progressiva e incrementale a più lunghezze d'onda della luce
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QATP2552
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