Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoxie bij meerdere golflengten van licht

6 maart 2014 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc

Effect van geïnduceerde hypoxie bij meerdere golflengten

Het doel van de studie is om het effect van progressieve, incrementele hypoxie bij meerdere golflengten van licht te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen aanvullende informatie vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is tussen de 18 en 35 jaar
  • Is American Society anesthesioloog status 1
  • Heeft een BMI tussen de 18 en 30

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel andere medicijnen dan de anticonceptiepil
  • Heeft binnen een maand voorafgaand aan de start van de studie deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek
  • Slaagt niet voor de Allen's Test om de doorgankelijkheid van de secundaire slagader te bevestigen
  • Proefpersoon is een vrouw met een positieve zwangerschapstest, of is een vrouw en wil geen effectieve anticonceptie gebruiken tussen het moment van screening en beëindiging van de studie
  • Heeft een positieve urine-continine- of drugstest
  • Heeft een gemelde allergie voor lidocaïne
  • Heeft bloedarmoede of andere hemoglobinopathie
  • Heeft een kamerluchtverzadiging van minder dan 95% volgens pulsoximetrie
  • Heeft een abnormaal ECG
  • Heeft een abnormale longfunctietest via spirometrie
  • Is intolerant voor een ademhalingsmasker
  • Heeft een COHb groter dan 3%, of MetHb groter dan 2%
  • Heeft een andere aandoening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek
  • Is niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan de onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel het effect van progressieve, incrementele hypoxie bij meerdere golflengten van licht
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QATP2552

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren