- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01957891
Hypoxie bij meerdere golflengten van licht
6 maart 2014 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc
Effect van geïnduceerde hypoxie bij meerdere golflengten
Het doel van de studie is om het effect van progressieve, incrementele hypoxie bij meerdere golflengten van licht te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen aanvullende informatie vereist.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is tussen de 18 en 35 jaar
- Is American Society anesthesioloog status 1
- Heeft een BMI tussen de 18 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel andere medicijnen dan de anticonceptiepil
- Heeft binnen een maand voorafgaand aan de start van de studie deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek
- Slaagt niet voor de Allen's Test om de doorgankelijkheid van de secundaire slagader te bevestigen
- Proefpersoon is een vrouw met een positieve zwangerschapstest, of is een vrouw en wil geen effectieve anticonceptie gebruiken tussen het moment van screening en beëindiging van de studie
- Heeft een positieve urine-continine- of drugstest
- Heeft een gemelde allergie voor lidocaïne
- Heeft bloedarmoede of andere hemoglobinopathie
- Heeft een kamerluchtverzadiging van minder dan 95% volgens pulsoximetrie
- Heeft een abnormaal ECG
- Heeft een abnormale longfunctietest via spirometrie
- Is intolerant voor een ademhalingsmasker
- Heeft een COHb groter dan 3%, of MetHb groter dan 2%
- Heeft een andere aandoening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek
- Is niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan de onderzoeksprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel het effect van progressieve, incrementele hypoxie bij meerdere golflengten van licht
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QATP2552
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .