- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01957891
Hipoxia en múltiples longitudes de onda de luz
6 de marzo de 2014 actualizado por: Nonin Medical, Inc
Efecto de la hipoxia inducida en múltiples longitudes de onda
El propósito del estudio es evaluar el efecto de la hipoxia progresiva e incremental en múltiples longitudes de onda de luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No se requiere información adicional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- HPPL Duke Univeristy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene entre 18 y 35 años de edad
- ¿Es el estado 1 del anestesiólogo de la Sociedad Americana?
- Tiene un IMC entre 18 y 30
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando algún medicamento que no sea píldoras anticonceptivas
- Ha participado en un estudio de medicamentos en investigación dentro del mes anterior al inicio del estudio.
- Falla la prueba de Allen para confirmar la permeabilidad de la arteria colateral
- El sujeto es mujer con una prueba de embarazo positiva, o es mujer y no está dispuesta a usar un método anticonceptivo eficaz entre el momento de la selección y la finalización del estudio.
- Tiene una continina de orina o una prueba de drogas positivas.
- Tiene una alergia reportada a la lidocaína
- Tiene anemia u otra hemoglobinopatía.
- Tiene una saturación de aire ambiente inferior al 95% por oximetría de pulso
- Tiene un electrocardiograma anormal
- Tiene una prueba de función pulmonar anormal a través de la espirometría.
- Es intolerante a un aparato de máscara de respiración.
- Tiene una COHb superior al 3 % o MetHb superior al 2 %
- Tiene otra condición que, en opinión del investigador principal, no sería adecuada para participar en el estudio.
- No está dispuesto o no puede dar su consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto de la hipoxia progresiva e incremental en múltiples longitudes de onda de luz
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QATP2552
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .