- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01957891
Hypoksia useilla valon aallonpituuksilla
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Indusoidun hypoksian vaikutus useilla aallonpituuksilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida progressiivisen, inkrementaalisen hypoksian vaikutusta useilla valon aallonpituuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoa ei vaadita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää on 18-35 vuotta
- Onko American Society Anestesiologin asema 1
- BMI on 18 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä
- On osallistunut lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Allenin testi epäonnistuu vahvistamaan sivuvaltimon läpinäkyvyyttä
- Tutkittava on nainen, jolla on positiivinen raskaustesti, tai nainen, joka ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä seulonnan ja tutkimuksen päättymisen välillä
- Hänellä on positiivinen virtsan kontiniini tai huumetesti
- Hänellä on ilmoitettu allergia lidokaiinille
- On anemiaa tai muuta hemoglobinopatiaa
- Huoneen ilman kyllästys on alle 95 % pulssioksimetrialla mitattuna
- Hänellä on epänormaali EKG
- Hänellä on epänormaali keuhkojen toimintakoe spirometrialla
- Ei siedä hengityssuojainta
- COHb on yli 3 % tai MetHb yli 2 %
- Sillä on toinen ehto, joka päätutkijan mielestä ei soveltuisi tutkimukseen osallistumiseen
- Ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi progressiivisen, inkrementaalisen hypoksian vaikutus useilla valon aallonpituuksilla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QATP2552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .