- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957891
Hypoxie à plusieurs longueurs d'onde de lumière
6 mars 2014 mis à jour par: Nonin Medical, Inc
Effet de l'hypoxie induite à plusieurs longueurs d'onde
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'hypoxie progressive et incrémentielle à plusieurs longueurs d'onde de lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aucune information supplémentaire n'est requise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- HPPL Duke Univeristy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- A entre 18 et 35 ans
- Le statut d'anesthésiste de l'American Society est-il 1
- A un IMC entre 18 et 30
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments autres que les pilules contraceptives
- A participé à une étude expérimentale sur un médicament dans le mois précédant le début de l'étude
- Échec du test d'Allen pour confirmer la perméabilité de l'artère collatérale
- Le sujet est une femme avec un test de grossesse positif, ou est une femme et n'est pas disposée à utiliser un contraceptif efficace entre le moment du dépistage et la fin de l'étude
- A un test de continine urinaire ou de drogue positif
- A une allergie signalée à la lidocaïne
- Anémie ou autre hémoglobinopathie
- A une saturation de l'air ambiant inférieure à 95% par oxymétrie de pouls
- A un électrocardiogramme anormal
- A un test de fonction pulmonaire anormal par spirométrie
- Est intolérant à un appareil de masque respiratoire
- A un COHb supérieur à 3 % ou MetHb supérieur à 2 %
- A une autre condition qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne conviendrait pas à la participation à l'étude
- Ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé ou se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'effet de l'hypoxie progressive et incrémentielle à plusieurs longueurs d'onde de lumière
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QATP2552
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