- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01957891
Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen
6. März 2014 aktualisiert von: Nonin Medical, Inc
Wirkung induzierter Hypoxie bei mehreren Wellenlängen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer fortschreitenden, zunehmenden Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sind keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Hat den Anästhesistenstatus 1 der American Society
- Hat einen BMI zwischen 18 und 30
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme derzeit andere Medikamente als die Antibabypille ein
- Hat innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen
- Der Allen-Test besteht keinen Nachweis der Durchgängigkeit der Kollateralarterie
- Die Testperson ist weiblich und hat einen positiven Schwangerschaftstest oder ist weiblich und nicht bereit, zwischen dem Zeitpunkt des Screenings und dem Abschluss der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
- Hat einen positiven Urin-Kontinin- oder Drogentest
- Hat eine gemeldete Allergie gegen Lidocain
- Hat Anämie oder andere Hämoglobinopathie
- Laut Pulsoximetrie beträgt die Raumluftsättigung weniger als 95 %
- Hat ein abnormales EKG
- Hat einen anormalen Lungenfunktionstest mittels Spirometrie
- Ist gegenüber einem Atemmaskengerät unverträglich
- Hat einen COHb-Gehalt von mehr als 3 % oder einen MetHb-Gehalt von mehr als 2 %
- Liegt eine andere Erkrankung vor, die nach Ansicht des Studienleiters für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet wäre
- Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienverfahren einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkung einer fortschreitenden, zunehmenden Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QATP2552
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