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Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen

6. März 2014 aktualisiert von: Nonin Medical, Inc

Wirkung induzierter Hypoxie bei mehreren Wellenlängen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer fortschreitenden, zunehmenden Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es sind keine zusätzlichen Informationen erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist zwischen 18 und 35 Jahre alt
  • Hat den Anästhesistenstatus 1 der American Society
  • Hat einen BMI zwischen 18 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit andere Medikamente als die Antibabypille ein
  • Hat innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen
  • Der Allen-Test besteht keinen Nachweis der Durchgängigkeit der Kollateralarterie
  • Die Testperson ist weiblich und hat einen positiven Schwangerschaftstest oder ist weiblich und nicht bereit, zwischen dem Zeitpunkt des Screenings und dem Abschluss der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Hat einen positiven Urin-Kontinin- oder Drogentest
  • Hat eine gemeldete Allergie gegen Lidocain
  • Hat Anämie oder andere Hämoglobinopathie
  • Laut Pulsoximetrie beträgt die Raumluftsättigung weniger als 95 %
  • Hat ein abnormales EKG
  • Hat einen anormalen Lungenfunktionstest mittels Spirometrie
  • Ist gegenüber einem Atemmaskengerät unverträglich
  • Hat einen COHb-Gehalt von mehr als 3 % oder einen MetHb-Gehalt von mehr als 2 %
  • Liegt eine andere Erkrankung vor, die nach Ansicht des Studienleiters für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet wäre
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung einer fortschreitenden, zunehmenden Hypoxie bei mehreren Lichtwellenlängen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QATP2552

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypoxie bei gesunden Personen

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