- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01957891
Hipóxia em Múltiplos Comprimentos de Onda de Luz
6 de março de 2014 atualizado por: Nonin Medical, Inc
Efeito da Hipóxia Induzida em Múltiplos Comprimentos de Onda
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da hipóxia incremental progressiva em vários comprimentos de onda de luz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nenhuma informação adicional é necessária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem entre 18 e 35 anos
- O status de Anestesiologista da American Society é 1
- Tem um IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando qualquer outro medicamento além de pílulas anticoncepcionais
- Participou de um estudo de medicamento experimental dentro de um mês antes do início do estudo
- Falha no Teste de Allen para confirmar a patência da artéria colateral
- O sujeito é do sexo feminino com um teste de gravidez positivo ou é do sexo feminino e não deseja usar controle de natalidade eficaz entre o momento da triagem e o término do estudo
- Tem um teste de urina ou teste de drogas positivo
- Tem uma alergia relatada à lidocaína
- Tem anemia ou outra hemoglobinopatia
- Tem uma saturação de ar ambiente inferior a 95% por oximetria de pulso
- Tem um ECG anormal
- Tem um teste de função pulmonar anormal via espirometria
- É intolerante a um aparelho de máscara respiratória
- Tem um COHb maior que 3% ou MetHb maior que 2%
- Tem outra condição, que na opinião do investigador principal não seria adequada para a participação no estudo
- Não quer ou não pode fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie o efeito da hipóxia incremental progressiva em vários comprimentos de onda de luz
Prazo: Até 8 semanas
|
Até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QATP2552
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .