- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01957891
Niedotlenienie przy wielu długościach fal światła
6 marca 2014 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc
Wpływ indukowanej hipoksji przy wielu długościach fal
Celem badania jest ocena wpływu postępującej, narastającej hipoksji przy różnych długościach fali światła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma od 18 do 35 lat
- Czy status anestezjologa American Society 1
- Ma BMI między 18 a 30
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki inne niż tabletki antykoncepcyjne
- Brał udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania
- Nie zdał testu Allena w celu potwierdzenia drożności tętnicy pobocznej
- Uczestnik jest kobietą z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub jest kobietą i nie chce stosować skutecznej antykoncepcji między okresem badania przesiewowego a zakończeniem badania
- Ma dodatni wynik badania moczu lub testu narkotykowego
- Ma zgłoszoną alergię na lidokainę
- Ma anemię lub inną hemoglobinopatię
- Nasycenie powietrzem w pomieszczeniu jest mniejsze niż 95% według pomiaru pulsoksymetrii
- Ma nieprawidłowe EKG
- Ma nieprawidłowy test czynności płuc za pomocą spirometrii
- Nie toleruje maski oddechowej
- Ma COHb większy niż 3% lub MetHb większy niż 2%
- Ma inną przypadłość, która w opinii głównego badacza nie byłaby odpowiednia do udziału w badaniu
- Nie chce lub nie jest w stanie udzielić świadomej zgody lub zastosować się do procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wpływ postępującej, narastającej hipoksji przy różnych długościach fali światła
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QATP2552
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .