Hypoxi ved flere bølgelængder af lys
6. marts 2014 opdateret af: Nonin Medical, Inc
Effekt af induceret hypoxi ved flere bølgelængder
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af progressiv, inkrementel hypoxi ved flere bølgelængder af lys.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der kræves ingen yderligere oplysninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mellem 18 og 35 år
- Er American Society anesthesiologist status 1
- Har et BMI mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket anden medicin end p-piller
- Har deltaget i et afprøvende lægemiddelstudie inden for en måned før studiets start
- Mislykkes Allen's Test for at bekræfte åbenhed af den kollaterale arterie
- Forsøgspersonen er kvinde med en positiv graviditetstest, eller er kvinde og er uvillig til at bruge effektiv prævention mellem tidspunktet for screening og studiets afslutning
- Har en positiv urinkontinin- eller stoftest
- Har en rapporteret allergi over for lidokain
- Har anæmi eller anden hæmoglobinopati
- Har en rumluftmætning på mindre end 95 % ved pulsoximetri
- Har et unormalt EKG
- Har en unormal lungefunktionstest via spirometri
- Er intolerant over for et åndedrætsmaskeapparat
- Har en COHb større end 3 % eller MetHb større end 2 %
- Har en anden tilstand, som efter den principielle investigator ikke ville være egnet til deltagelse i undersøgelsen
- Er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effekten af progressiv, inkrementel hypoxi ved flere lysbølgelængder
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QATP2552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .