소생술 후 신경학적 결과에 대한 새로운 예후 마커를 밝히기 위한 단백질 프로파일링
배경: 심정지는 생명을 위협하는 사건입니다. 심폐소생술(CPR) 후 신경학적 결과가 불확실한 환자 수가 증가함에 따라 중환자의는 어려움을 겪고 있습니다. 신경생리학적 장기 결과에 대한 현재 바이오마커의 예후적 가치는 제한적입니다.
가설: 우리는 특정 뇌 유래 조직 누출 단백질을 확인하여 우수한 신경학적 결과에 대한 새롭고 보다 신뢰할 수 있는 예후 바이오마커를 밝힐 수 있다고 가정합니다.
방법: 이 중개 연구(n=100)는 뇌 조직 부검 샘플과 소생된 환자(n=10)의 혈장 샘플에서 단백질 샷건 분석을 통해 잠재적인 혈장 바이오마커 후보의 수를 줄이기 위한 전향적 기초 과학 연구의 조합입니다. 고처리량 분석에 의한 대규모 연구 모집단(n=90)의 전향적 임상 검증 연구. 좋은 환자와 나쁜 환자를 구별하기 위해 proteomic marker와 signature estimation을 선택합니다.
임상적 관점: 구조화된 단백질 분석 접근법은 세포 손상 동안 유리된 모든 단백질 중에서 최고의 마커를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 심정지는 생명을 위협하는 사건입니다. 심폐소생술(CPR) 후 신경학적 결과가 불확실한 환자 수가 증가함에 따라 중환자의는 어려움을 겪고 있습니다. 신경생리학적 장기 결과에 대한 현재 바이오마커의 예후적 가치는 제한적입니다. 따라서 신경생리학적 회복에 대한 더 높은 예측값을 가진 새로운 플라즈마 마커의 식별은 CPR 후 환자 관리에 매우 중요합니다.
가설: 우리는 특정 뇌 유래 조직 누출 단백질을 확인하여 우수한 신경학적 결과에 대한 새롭고 보다 신뢰할 수 있는 예후 바이오마커를 밝힐 수 있다고 가정합니다.
방법: 이 중개 연구(n=100)는 뇌 조직 부검 샘플과 소생된 환자(n=10)의 혈장 샘플에서 단백질 샷건 분석을 통해 잠재적인 혈장 바이오마커 후보의 수를 줄이기 위한 전향적 기초 과학 연구의 조합입니다. 고처리량 분석에 의한 대규모 연구 모집단(n=90)의 전향적 임상 검증 연구. 샘플은 Q-Exactive quadrupole-orbitrap 질량 분석기(MS)를 사용하여 proteomic shotgun 분석으로 분석됩니다. MS/MS 데이터는 MaxQuant 및 Perseus 소프트웨어에 의해 해석됩니다. 혈장 내 뇌 유래 단백질을 확인하기 위해 소생된 환자 10명의 혈장 프로테옴을 뇌 조직의 프로테옴 프로필과 비교합니다. 이것은 신경학적 결과와 관련된 잠재적 혈장 바이오마커 후보의 수를 줄일 것입니다. 삼중 사중극자 이온 MS에서 선택된 반응 모니터링(SRM)을 사용하는 표적 프로테오믹스 접근법에 의해 혈장 샘플의 전향적 검증이 수행됩니다. 신경학적 결과는 대뇌 기능 범주(CPC)에 따라 5점 척도(사망, 지속 식물 상태, 중증 장애, 중등도 장애 및 양호한 회복)로 평가됩니다. <3의 CPC 궤양은 좋은 신경학적 결과로 간주됩니다. 단백질 마커 및 시그니처 추정의 선택은 L1 정규화된 로지스틱 회귀에 의해 수행되며, 조정 매개변수는 교차 검증된 모델 성능에 의해 최적화됩니다. 좋은 결과와 나쁜 결과를 가진 환자를 구별하는 서명의 능력은 ROC 분석에 의해 설명될 것입니다.
임상적 관점: CPR 후 신경학적 결과를 정확하게 예측하는 것이 임상적으로 가장 중요합니다. 그러나 이전 연구는 매우 제한된 바이오마커 배열에 초점을 맞췄습니다. 따라서, 구조화된 단백질체 분석 접근법은 세포 손상 동안 유리된 모든 단백질 중에서 최고의 마커를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 장애, 호흡 부전 또는 혈역학 또는 대사 요인으로 인한 비외상성, 정상체온성 심정지.
- Glasgow Coma Scale 3, 입원 당시 환자 중 누구도 의식이 없을 것입니다.
- 이전에 심정지가 없었고 중추 신경계의 알려진 또는 공존하는 신경학적 장애 또는 신생물이 없었습니다.
- 정신 질환의 병력이 없고, 알코올 또는 약물 의존성이 없으며, 향정신성 약물이 없습니다.
- 가벼운 치료적 저체온 요법의 시작
제외 기준:
- 뇌수종 및 션트 인공물
- 심한 움직임 인공물
- 뇌내출혈
- 오래된 큰 허혈성 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CPC < 3
좋은 신경 학적 결과
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CPC >/= 3
무시할 수 없는 신경학적 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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<3의 대뇌 성능 범주(CPC)
기간: 참가자는 집중 치료실 체류 기간 동안 예상되는 평균 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 집중 치료실 체류 기간 동안 예상되는 평균 2주 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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<3의 대뇌 성능 범주(CPC)
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 포도당 대사
기간: 냉각 기간 종료 후 1일차
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냉각 기간 종료 후 1일차
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임상 결과(재입원 및 사망)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Adlbrecht, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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