고령의 고관절 골절 환자에서 허혈성 심혈관 사건의 발생에 따른 요추 신경총 차단
2013년 10월 11일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
고령의 고관절 골절 환자에서 수술 전후 연속 요추 신경총 차단술이 허혈성 심혈관 사건 발생에 미치는 영향 평가.
이 연구의 목적은 고관절 골절 수술을 받는 노인 환자의 심장 허혈 사건 위험 감소에 있어 수술 전후 연속 요추 신경총 차단술의 효능을 평가하는 것입니다. 이는 대상자당 허혈 사건의 감소로 표현됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발병 후 48시간 이내 고관절 골절 환자
- 알려진 관상 동맥 질환:
이전의 심근경색 만성 안정형 협심증 관상동맥 혈류 부전에 대한 운동 검사에서 양성인 비정형 협심증. 초음파, 신티그래픽 또는 혈관조영 호환이 가능한 관상동맥 질환의 증거
- Wallace(1998)가 정의한 관상 동맥 심장 질환의 위험 요소 중 두 가지 이상을 가진 환자
제외 기준:
- 정형외과 치료를 받고 있는 환자.
- 응고 병증, 진료소 또는 실험실 환자.
- 요추 신경총의 카테터 삽입 부위에 패혈증 또는 감염이 있는 환자.
- 진화하는 신경계 질환 환자.
- 환자는 방향 감각을 상실하거나 치매에 걸립니다.
- CKD IV기 National Kidney Foundation (2)
- 사구체 여과율 15~29mL/min/1, 73m2
- NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증을 평가할 수 없는 환자.
- 입원 ECG에서 비동리듬 또는 전도이상(우각차단 또는 좌방실차단)이 있는 환자
- 심장 박동기 환자.
- 등록 당시 급성 관상동맥 증후군 또는 비대상성 심혈관 질환이 있는 환자를 등록했습니다.
- 프로토콜의 약물에 대한 알레르기.
- 이해할 수 없거나 도움 없이 사인에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 환자 제어 진통제
기초 주입 없이 PCA 모드에서 정맥 모르핀 용액 0.2mg/ml, 1mg 볼루스 요구량 및 8분 잠금.
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실험적: 연속 요추신경총(LP) 차단 진통제
연속 요추 신경총(LP) 차단 진통제. 8 ml/h로 프로그래밍된 PCA 모드에서 0.1% 부피바카인 용액의 연속 주입. Rescue Bolus 5ml 및 30분 잠금 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고관절 골절 수술을 받는 노인 환자의 심장 허혈 사건의 위험을 감소시키는 수술 전후 연속 요추 신경총 차단의 효능을 평가하고 대상자당 허혈 사건의 감소로 표현됩니다.
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(심근경색, 급성 폐부종, 부정맥).
기간: 3 일
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3 일
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병원 사망
기간: 3 일
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3 일
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수술 후 30일, 90일, 360일째 사망
기간: 일년
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일년
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수치 등급 척도(NRS)로 측정된 수술 전후 통증 강도.
기간: 3 일
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3 일
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이상반응(저혈압, 호흡억제, 전신독성 등) 평가
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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