Bloqueio do Plexo Lombar na Incidência de Eventos Isquêmicos Cardiovasculares em Idosos com Fratura de Quadril
11 de outubro de 2013 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Avaliação do Efeito do Bloqueio Contínuo do Plexo Lombar Perioperatório Sobre a Incidência de Eventos Cardiovasculares Isquêmicos em Idosos com Fratura de Quadril.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio perioperatório contínuo do plexo lombar na redução do risco de eventos isquêmicos cardíacos de pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril, expresso na redução de eventos isquêmicos por indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura de quadril em até 48 horas de evolução
- Doença arterial coronariana conhecida:
Infarto do miocárdio prévio Angina crônica estável Angina atípica com teste ergométrico positivo para insuficiência de fluxo coronariano. Evidência de doença arterial coronariana com ultrassonografia, cintilografia ou angiografia compatível
- Pacientes com pelo menos dois dos fatores de risco para doença coronariana, conforme definido por Wallace (1998)
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento ortopédico.
- Pacientes com coagulopatia, clínica ou laboratorial.
- Pacientes com sepse ou infecção do local de inserção do cateter do plexo lombar.
- Pacientes com doenças neurológicas em evolução.
- Pacientes desorientados ou com demência.
- CKD estágio IV National Kidney Foundation (2)
- Taxa de filtração glomerular entre 15 e 29 mL/min/1, 73 m2
- Pacientes incapazes de usar a Escala de Avaliação Numérica (NRS) para avaliar a dor.
- Pacientes com ritmo não sinusal ou anormalidades de condução (bloqueio de ramo direito ou esquerdo, bloqueio atrioventricular) no ECG de admissão
- Pacientes com marcapasso.
- Pacientes inscritos com síndrome coronariana aguda ou doença cardiovascular descompensada na entrada.
- Alergia a algum dos medicamentos do protocolo.
- Incapacidade de entender ou assinar o consentimento informado sem ajuda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Solução de morfina endovenosa 0,2 mg/ml em modo PCA sem infusão basal, demanda em bolus de 1mg e bloqueio de 8 minutos.
|
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Experimental: Analgesia com bloqueio contínuo do plexo lombar (PL)
Analgesia contínua com bloqueio do plexo lombar (LP). Infusão contínua de solução de bupivacaína a 0,1% na modalidade PCA, programada para 8 ml/h. Bolus de resgate 5 ml e bloqueio de 30 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a eficácia do bloqueio perioperatório contínuo do plexo lombar na redução do risco de eventos isquêmicos cardíacos de pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril, expressa como redução de eventos isquêmicos por indivíduo.
Prazo: 3 dias
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3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos cardiovasculares maiores (infarto do miocárdio, edema agudo de pulmão, arritmias).
Prazo: 3 dias
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3 dias
|
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morte hospitalar
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Óbito aos 30, 90 e 360 dias após a cirurgia
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Intensidade da dor perioperatória, medida em escala de avaliação numérica (NRS).
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
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Avaliar eventos adversos (hipotensão, depressão respiratória, toxicidade sistêmica, etc.)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Altermatt 09-148
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