Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannepleksuksen tukos iskeemisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuessa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma

perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Perioperatiivisen jatkuvan lannepleksustukoksen vaikutuksen arviointi iskeemisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymiseen iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen jatkuvan lannepunoksen blokauksen tehokkuutta vähentää sydäniskeemisten tapahtumien riskiä iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman vuoksi, ilmaistuna iskeemisten tapahtumien vähenemisenä henkilöä kohden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lonkkamurtuma 48 tunnin sisällä evoluutiosta
  • Tunnettu sepelvaltimotauti:

Aiempi sydäninfarkti Krooninen stabiili angina Epätyypillinen angina, positiivinen rasitustesti sepelvaltimon virtaushäiriön vuoksi. Todisteet sepelvaltimotaudista ultraäänellä, tuikekuvauksella tai angiografialla

  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi Wallacen (1998) määrittelemää sepelvaltimotaudin riskitekijää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat ortopedista hoitoa.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia, klinikka tai laboratorio.
  • Potilaat, joilla on sepsis tai lannepunoksen katetrin asennuskohdan infektio.
  • Potilaat, joilla on kehittyviä neurologisia sairauksia.
  • Potilaat desorientoituneet tai dementia.
  • CKD vaihe IV National Kidney Foundation (2)
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus välillä 15 - 29 ml/min/1, 73 m2
  • Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kivun arvioimiseen.
  • Potilaat, joilla on ei-sinusrytmi- tai johtumishäiriöitä (oikean haarakatkos tai vasen, eteiskammiokatkos) vastaanotto-EKG:ssä
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Mukaan otetut potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai dekompensoitunut sydän- ja verisuonisairaus.
  • Allergia jollekin protokollan lääkkeelle.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai allekirjoittaa ilman apua tietoon perustuvan suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Laskimonsisäinen morfiiniliuos 0,2 mg / ml PCA-tilassa ilman perusinfuusiota, 1 mg:n boluksen tarvetta ja 8 minuutin lukitusaikaa.
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kokeellinen: Jatkuva lannepunoksen (LP) salpaanalgesia

Jatkuva lannepunoksen (LP) salpaanalgesia. Jatkuva 0,1-prosenttisen bupivakaiiniliuoksen infuusio PCA-tilassa, ohjelmoitu 8 ml/h.

Pelastusbolus 5 ml ja 30 minuutin lukitus
Menettely: Jatkuva lannepunoksen (LP) salpaanalgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida perioperatiivisen jatkuvan lannepunoksen blokauksen tehokkuuden vähentämisessä sydämen iskeemisten tapahtumien riskiä iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman vuoksi, ilmaistuna iskeemisten tapahtumien vähenemisenä henkilöä kohden.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, akuutti keuhkopöhö, rytmihäiriöt).
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
sairaalan kuolema
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kuolema 30, 90 ja 360 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Perioperatiivinen kivun intensiteetti, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Arvioi haittatapahtumat (hypotensio, hengityslama, systeeminen toksisuus jne.)
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Altermatt 09-148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa