Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lumbális plexus blokk az ischaemiás kardiovaszkuláris események előfordulása esetén csípőtáji töréssel rendelkező idős betegeknél

2013. október 11. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

A perioperatív folyamatos lumbális plexus blokk hatásának értékelése az ischaemiás kardiovaszkuláris események előfordulására csípőtáji töréssel rendelkező idős betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a perioperatív folyamatos lumbális plexus blokk hatékonyságának értékelése a csípőtáji törés miatt műtéten átesett idős betegek szív-ischaemiás eseményeinek kockázatának csökkentésében, az ischaemiás események alanyonkénti csökkenésében kifejezve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőtáji törésben szenvedő betegek az evolúciót követő 48 órán belül
  • Ismert koszorúér-betegség:

Korábbi szívinfarktus Krónikus stabil angina Atípusos angina pozitív terhelési teszttel koszorúér áramlási elégtelenség miatt. A szívkoszorúér-betegség bizonyítéka ultrahanggal, szcintigráfiával vagy angiográfiával kompatibilis

  • A Wallace (1998) által meghatározott koszorúér-betegség kockázati tényezői közül legalább kettőben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai kezelésben részesülő betegek.
  • Coagulopathiában szenvedő betegek, klinika vagy laboratórium.
  • Szepszisben vagy az ágyéki plexus katéterbevezetési helyének fertőzésében szenvedő betegek.
  • Neurológiai betegségekben szenvedő betegek kialakulása.
  • Dezorientált vagy demenciás betegek.
  • CKD IV. szakasz Országos Vese Alapítvány (2)
  • Glomeruláris szűrési sebesség 15 és 29 ml/perc/1, 73 m2 között
  • Olyan betegek, akik nem tudják használni a numerikus értékelési skálát (NRS) a fájdalom értékelésére.
  • Nem sinus ritmusban vagy vezetési rendellenességben szenvedő betegek felvételi EKG-jában (jobb oldali köteg ágblokk vagy bal, atrioventrikuláris blokk)
  • Pacemakerrel rendelkező betegek.
  • Belépéskor akut koronária szindrómában vagy dekompenzált kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek.
  • Allergia a protokoll bármely gyógyszerére.
  • Képtelenség megérteni, vagy segítség nélkül aláírja a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Intravénás morfinoldat 0,2 mg/ml PCA módban, alapinfúzió nélkül, 1 mg bólusigény és 8 perces zárolás.
Drog: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Kísérleti: Folyamatos lumbális plexus (LP) blokk fájdalomcsillapítás

Folyamatos lumbális plexus (LP) blokk fájdalomcsillapítás. 0,1%-os bupivakain oldatának folyamatos infúziója PCA módban, 8 ml/óra sebességre programozva.

Mentőbolus 5 ml és 30 perc elzárás
Eljárás: Folyamatos lumbális plexus (LP) blokk fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje a perioperatív folyamatos lumbális plexus blokk hatékonyságát a csípőtáji törés miatt műtéten átesett idős betegek szív-ischaemiás eseményeinek kockázatának csökkentésében, az ischaemiás események alanyonkénti csökkenéseként kifejezve.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Főbb kardiovaszkuláris események (miokardiális infarktus, akut tüdőödéma, aritmiák).
Időkeret: 3 nap
3 nap
kórházi halál
Időkeret: 3 nap
3 nap
Elhalálozás a műtét után 30, 90 és 360 nappal
Időkeret: 1 év
1 év
Perioperatív fájdalom intenzitása, numerikus értékelési skálán (NRS) mérve.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Értékelje a mellékhatásokat (hipotenzió, légzésdepresszió, szisztémás toxicitás stb.)
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Altermatt 09-148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel